國家藥監(jiān)局：依法加快涉疫相關藥品的應急審評審批 提高藥品可及性

智通財經APP獲悉，1月19日，國家藥監(jiān)局副局長黃果17日在京主持召開涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動調度會議。會議強調，要壓實責任抓落實。在涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動中，完善駐廠派駐檢查和巡查工作機制，落實好屬地監(jiān)管責任，實現風險閉環(huán)管理；加強部門、區(qū)域間協調聯動，強化信息共享，深入溝通交流，形成監(jiān)管合力；嚴厲打擊制售假劣涉疫藥品違法違規(guī)行為，對涉嫌犯罪的，堅決移送公安司法機關追究刑事責任。此外，要繼續(xù)圍繞“臨床急需”，依法加快相關藥品的應急審評審批，提高藥品可及性。

原文如下：

國家藥監(jiān)局召開涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動調度會議

1月17日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果在京主持召開涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動調度會議。會議聽取各相關單位關于涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動、涉疫藥品案件查辦、涉疫藥品生產經營督導檢查等工作進展匯報。會議對當前疫情防控用藥監(jiān)管形勢進行深入分析，對下一階段涉疫藥品穩(wěn)價保質專項工作進行安排。

會議指出，涉疫藥品質量安全責任重大，要深刻認識涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動對服務疫情防控大局、保障公眾用藥安全的重要意義，把專項行動作為當前的一項重大任務和重點工作。各級藥品監(jiān)管部門近期開展了一系列檢查、檢驗、監(jiān)測、稽查執(zhí)法等工作，取得階段成效，全國涉疫藥品安全形勢平穩(wěn)可控。要再接再厲，強化風險意識和底線意識，保持力度不減、標準不降、尺度不松，務求專項行動取得實效。

會議要求，要按照2023年全國藥品監(jiān)管工作會議部署和涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動實施方案要求，聚焦涉疫重點藥品，加大對委托生產、新開辦車間、新批準擴大產能等企業(yè)的監(jiān)管力度，加強網絡銷售涉疫藥品的監(jiān)測處置和投訴舉報受理工作，加強涉疫藥品案源排查和案件查辦，曝光典型案件，形成震懾效應。

會議強調，要壓實責任抓落實。在涉疫藥品穩(wěn)價保質專項行動中，完善駐廠派駐檢查和巡查工作機制，落實好屬地監(jiān)管責任，實現風險閉環(huán)管理；加強部門、區(qū)域間協調聯動，強化信息共享，深入溝通交流，形成監(jiān)管合力；嚴厲打擊制售假劣涉疫藥品違法違規(guī)行為，對涉嫌犯罪的，堅決移送公安司法機關追究刑事責任。此外，要繼續(xù)圍繞“臨床急需”，依法加快相關藥品的應急審評審批，提高藥品可及性。

國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥品安全專項整治領導小組辦公室、中檢院、藥審中心、審核查驗中心有關負責同志參加會議。

本文編選自“藥監(jiān)局”；智通財經編輯：陳雯芳