直擊調(diào)研 | 華森制藥(002907.SZ)：公司新冠相關(guān)品種訂單數(shù)量激增 正加急將在研創(chuàng)新藥向IND階段推進(jìn)

智通財經(jīng)APP獲悉，1月10日，華森制藥(002907.SZ)在調(diào)研活動上表示，2023年醫(yī)院診療服務(wù)逐步恢復(fù)正常，將推動公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量逐步恢復(fù)，公司積極布局的創(chuàng)新藥及大健康業(yè)務(wù)也將迎來發(fā)展，或?qū)⒊蔀樾碌脑鲩L點；由于市場對新冠相關(guān)用藥需求大增，公司的相關(guān)品種訂單數(shù)量激增；目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場地進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，預(yù)計通過技改手段可以將甘桔冰梅片的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升40%以上；公司現(xiàn)擁有4個自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng)新藥項目，正加急將在研創(chuàng)新藥向IND階段推進(jìn)，有望在2023年底獲得1-2個臨床批件。

新藥及大健康業(yè)務(wù)或?qū)⒊蔀楣拘碌脑鲩L點

華森制藥介紹，公司的甘桔冰梅片、六味安神膠囊、痛瀉寧顆粒陸續(xù)進(jìn)入中華危重病急救醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專家共識》、國家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單(成人)、四川省新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥(中成藥)干預(yù)指引、上海新冠感染成人居家中醫(yī)藥健康管理專家共識等推薦指南及部分省、市推薦用藥目錄。

2023年醫(yī)院診療服務(wù)逐步恢復(fù)正常，將推動公司現(xiàn)有產(chǎn)品銷量逐步恢復(fù)。隨著逐步開放，公司積極布局的創(chuàng)新藥及大健康業(yè)務(wù)也將迎來發(fā)展，或?qū)⒊蔀樾碌脑鲩L點。

近期痛瀉寧顆粒訂單大幅激增 預(yù)計甘桔冰梅片產(chǎn)能將提升40%以上

在手訂單及產(chǎn)能方面，華森制藥表示，隨著全國疫情防控常態(tài)化管理，由于市場對新冠相關(guān)用藥需求大增，公司的相關(guān)品種訂單數(shù)量激增。比如大部分感染新冠的患者都有“刀片喉”的癥狀，出現(xiàn)咽干咽痛癥狀，造成公司獨家品種甘桔冰梅片已經(jīng)出現(xiàn)供不應(yīng)求的狀況，甘桔冰梅片目前產(chǎn)能已呈現(xiàn)階段性飽和的狀態(tài);現(xiàn)在又有出現(xiàn)了針對于下消化道引起腹痛腹瀉的XBB毒株，有專家推介了公司的痛瀉寧顆粒，因此近期痛瀉寧顆粒的訂單大幅激增。

為了保障相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)以滿足市場需求，解決產(chǎn)能瓶頸問題，公司也做了大量工作。比如公司迅速啟用儲備生產(chǎn)線，恢復(fù)新冠推薦用藥甘桔冰梅片、六味安神膠囊在原有場地的生產(chǎn)資質(zhì)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模全力保供，進(jìn)行最大負(fù)荷、最大產(chǎn)能生產(chǎn)。目前甘桔冰梅片已經(jīng)在原有場地進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)能提升約15%，短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績有一定的正向影響。公司正在全力以赴確保生產(chǎn)供應(yīng)穩(wěn)定有序，盡最大力量保障市場供應(yīng)。此外，公司也在對甘桔冰梅片的現(xiàn)有生產(chǎn)線通過購置設(shè)備等技改手段，進(jìn)一步挖潛生產(chǎn)能力，預(yù)計通過技改手段可以將甘桔冰梅片的生產(chǎn)能力進(jìn)一步提升40%以上。

已建成“三三三”管線格局

投資者關(guān)心公司研發(fā)管線布局的情況，對此，華森制藥稱，在創(chuàng)新藥方面，公司已經(jīng)建成基于功能基因組學(xué)的不同類型靶點分子靶向藥物生物活性篩選平臺、成藥性評估藥物代謝及藥代動力學(xué)測試平臺、針對特定靶點的小分子藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計和合成平臺等三大創(chuàng)新藥技術(shù)平臺，正在建設(shè)免疫學(xué)平臺和體內(nèi)生物學(xué)平臺。

在仿制藥和中藥研發(fā)方面，公司已經(jīng)建成“三三三”管線格局，即每年至少立項三項、申報三項、上市三項。在目前仿制藥集采的大環(huán)境下，做到仿制藥研發(fā)“上市速度快、制造成本低、技術(shù)壁壘高”，未來爭取實現(xiàn)“六六六”的研發(fā)管線滾動目標(biāo)，即仿制藥或中成藥開發(fā)每年立項不低于六項、申報不低于六項、獲批上市不低于六項。

在大健康領(lǐng)域方面，以引入特醫(yī)食品研發(fā)項目為契機(jī)，基于制藥企業(yè)特有優(yōu)勢，拓展特醫(yī)食品賽道，2022年6月已建成西南地區(qū)首條特醫(yī)食品生產(chǎn)線并通過現(xiàn)場驗收，同時在該生產(chǎn)線上開展特醫(yī)食品項目的中試放大研究工作。同時公司利用自身在中藥領(lǐng)域的優(yōu)勢，推出養(yǎng)生茶系列、護(hù)眼養(yǎng)胃軟糖等產(chǎn)品，切入大健康消費品領(lǐng)域。

現(xiàn)擁有4個自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng)新藥項目

對于創(chuàng)新藥領(lǐng)域的進(jìn)展情況，華森制藥透露，公司現(xiàn)擁有4個自主研發(fā)的與腫瘤相關(guān)的臨床前階段創(chuàng)新藥項目，潛在適應(yīng)癥覆蓋腫瘤免疫、肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等實體瘤治療領(lǐng)域，部分項目已經(jīng)提交化合物專利申請，并且有進(jìn)度靠前兩個項目已顯示出體內(nèi)研究較好的數(shù)據(jù)且進(jìn)入PCC階段。公司正加急將在研創(chuàng)新藥向IND階段推進(jìn)，有望在2023年底獲得1-2個臨床批件。

公司創(chuàng)新藥研發(fā)策略以自主研發(fā)為主，項目具備差異化競爭優(yōu)勢，從全球范圍來看，同靶點項目進(jìn)入臨床I期的為1-2家以內(nèi)，且有一個是First-In-Class的項目，有效避免靶點內(nèi)卷。鑒于公司擁有相關(guān)品種的全球知識產(chǎn)權(quán)，在IND階段或?qū)⒅袊鴧^(qū)以外的全球權(quán)益license-out至國外藥企或研發(fā)機(jī)構(gòu)，以此獲得的收入將有效覆蓋Pre-IND之前的研發(fā)投入，及大部分的臨床I期的費用，如此可以更有效地控制研發(fā)風(fēng)險。