直擊調(diào)研 | 海思科(002653.SZ)：預(yù)計(jì)今年手術(shù)量有較大增長(zhǎng) 環(huán)泊酚注射液第二項(xiàng)美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)積極推進(jìn)中

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，1月12日，海思科(002653.SZ)在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，國(guó)內(nèi)手術(shù)量基數(shù)很大，每年在五六千萬(wàn)臺(tái)以上且2020年以前平均每年有10%以上增長(zhǎng)。2020年以來(lái)，估計(jì)全國(guó)醫(yī)院的住院量、手術(shù)量有一定下降，2023年隨著醫(yī)院就診逐步恢復(fù)常態(tài)，預(yù)計(jì)2023年手術(shù)量會(huì)有一個(gè)較大的增長(zhǎng)和修復(fù)，對(duì)環(huán)泊酚的銷(xiāo)售增長(zhǎng)是非常有利的。據(jù)公司介紹，環(huán)泊酚注射液第一項(xiàng)美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到了預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)，第二項(xiàng)美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)也在積極推進(jìn)。預(yù)計(jì)今年6月底前入組結(jié)束，9月底前整理完畢數(shù)據(jù)及報(bào)告。

關(guān)于HSK16149目前進(jìn)展情況，公司指出，HSK16149膠囊適應(yīng)癥之一糖尿病周?chē)窠?jīng)痛已于去年申報(bào)NDA并獲受理，另有一項(xiàng)帶狀皰疹后神經(jīng)痛的適應(yīng)癥預(yù)計(jì)于今年一季度內(nèi)申報(bào)NDA。

針對(duì)NASH適應(yīng)癥的藥物，公司HSK31679是一款高選擇性THR-β激動(dòng)劑，有用于NASH的潛力，國(guó)外同靶點(diǎn)的Resmetirom的三期臨床已經(jīng)取得了很好的結(jié)果，目前HSK31679處于I期臨床階段。

至于創(chuàng)新藥HSK29116、HSK31858方面，公司則表示，HSK29116是海思科自主研發(fā)的BTK-PROTAC藥物，用于治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞淋巴瘤，目前處于臨床試驗(yàn)階段；HSK31858是DPP1小分子抑制劑，臨床擬用于治療支氣管擴(kuò)張癥及急性肺損傷，已于去年11月開(kāi)始Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

提及研發(fā)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)方向等整體研發(fā)布局時(shí)，公司介紹道，創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)方面，800人左右，其中臨床前400余人，臨床研究300余人；研發(fā)投入方面，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年每年的研發(fā)投入在10億左右；研發(fā)方向上，聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、腫瘤等治療領(lǐng)域，同時(shí)也會(huì)嘗試其他熱點(diǎn)領(lǐng)域。

仿制藥業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，公司主要仿制藥有十余個(gè)品種，包括腸外營(yíng)養(yǎng)系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液等，具有較強(qiáng)的差異化，預(yù)計(jì)未來(lái)仿制藥整體的收入不會(huì)出現(xiàn)受集采影響銷(xiāo)售額大幅下降的情況。