智通財經(jīng)APP訊,石藥集團(tuán)(01093)公布,集團(tuán)開發(fā)的SYH2045已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。
公告稱,該產(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類新藥,是一種高選擇性新型蛋白質(zhì)精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5(PRMT5)抑制劑。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品通過抑制組蛋白和非組蛋白上精氨酸的甲基化水平調(diào)控基因的轉(zhuǎn)錄、mRNA剪接、表達(dá)、細(xì)胞增殖和分化,抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品對PRMT5有較高的選擇性和強(qiáng)抑制作用,脫靶風(fēng)險較低,具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性,極具臨床開發(fā)價值。