石藥集團(tuán)(01093)：口服小分子CDK抑制劑SYH2043獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，集團(tuán)開發(fā)的SYH2043已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床研究。

公告稱，SYH2043為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子CDK2/4/6抑制劑類創(chuàng)新抗腫瘤藥物。臨床前藥效研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)多種實(shí)體瘤具有較好的抗腫瘤作用，尤其是對(duì)CDK4/6抑制劑塬發(fā)耐藥和獲得性耐藥的乳腺癌。臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)也顯示該產(chǎn)品具有良好的成藥性及可控的安全性。集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。