石藥集團(tuán)(01093)：ALMB-0166用于治療骨關(guān)節(jié)炎獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，集團(tuán)ALMB-0166用于治療骨關(guān)節(jié)炎已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。

ALMB-0166為一款同類首創(chuàng)(First-in-class)針對全新靶點(diǎn)半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體抑制劑，由公司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研發(fā)用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性嵴髓損傷及中風(fēng)等神經(jīng)系統(tǒng)和骨相關(guān)的重大疾病。骨關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨損害為主的慢性疾病，目前全球有超過3億患者，而中國據(jù)統(tǒng)計(jì)也有接近1億患者。骨關(guān)節(jié)炎治療方法有限，當(dāng)前主要以鎮(zhèn)痛藥物等對癥治療為主，而能夠從機(jī)制上根本性抑制軟骨組織損傷的治療方法極其缺乏。ALMB-0166通過阻止骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的Cx43半通道的開放，抑制促炎和促損傷因子從骨細(xì)胞釋放，從而保護(hù)軟骨組織和緩解骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)的炎癥和疼痛。臨床前研究顯示ALMB-0166能夠顯著地減輕動(dòng)物骨關(guān)節(jié)疼痛，以及改善動(dòng)物軟骨組織的病理狀況，為從根本上治療骨關(guān)節(jié)炎提供了新的潛在療法。

ALMB-0166亦于2018年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)用于治療急性嵴髓損傷的孤兒藥資格認(rèn)定，并已經(jīng)在澳大利亞完成了在健康受試者中的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，目前正在中國開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)ALMB-0166在不同適應(yīng)癥的臨床研究工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。