石藥集團(tuán)(01093)附屬自主研發(fā)的全人源抗體藥物NBL-020用于治療晚期實體瘤獲美國臨床試驗批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，公司附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研發(fā)的全人源抗體藥物 NBL-020的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國開展用于治療晚期實體瘤的臨床試驗。

NBL-020是一種抗腫瘤壞死因子2型受體(TNFR2)的全人源單克隆抗體。TNFR2屬于腫瘤壞死因子受體(TNFR)超家族，通過多種信號通路維持腫瘤細(xì)胞免疫抑制的微環(huán)境，直接或間接促進(jìn)腫瘤進(jìn)展。其刺激多種免疫抑制細(xì)胞類型，包括調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Tregs)及骨髓衍生抑制細(xì)胞(MDSCs)，并可作為一種癌基因。在腫瘤微環(huán)境中使用TNFR2抗體抑制高度抑制性的 Tregs及MDSCs有望成為治療晚期實體瘤的一種新策略。

NBL-020是由NovaRock專有的AFIS技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)并開發(fā)。臨床前研究顯示，NBL-020具有良好的安全性、對靶細(xì)胞的親和力較高及強(qiáng)效的抗腫瘤活性。在PD-1敏感及PD-1耐藥的同基因動物模型中，NBL-020作為單一藥物或與抗PD1抗體聯(lián)合使用均能抑制腫瘤生長并延長生存期。雖然PD-1/PD-L1抑制劑在實體瘤治療方面取得顯著的突破，但對于PD-1/PD-L1耐藥╱難治性腫瘤仍有大量未滿足醫(yī)療需求。NBL-020為治療對抗PD-1/PD-L1檢查點抑制劑具有耐藥及難治性的癌癥提供潛在優(yōu)勢。

公告稱，集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)NBL-020的臨床開發(fā)，力爭該產(chǎn)品盡快上市。