港股異動(dòng) | 云頂新耀-B(01952)升10% Etrasimod美、歐上市許可申請獲受理 mRNA新冠疫苗擬于海外進(jìn)行III期臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，云頂新耀-B(01952)再度明顯回暖，午盤初升約10%。公司引入的Etrasimod新藥上市許可申請已獲得美國、歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)受理，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎患者。同時(shí)，旗下mRNA新冠候選疫苗正在海外提交加強(qiáng)針疫苗的III期臨床試驗(yàn)申請。截至發(fā)稿，云頂新耀漲10.13%，報(bào)13.70港元，成交額0.53億港元。

12月22日，云頂新耀宣布，旗下引入的Etrasimod新藥上市許可申請（NDA）已獲得FDA受理，用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，預(yù)計(jì)將于2023年下半年作出審批。同時(shí)，歐洲EMA也已受理其治療相同患者人群的上市許可申請（MAA），預(yù)計(jì)將于2024年上半年作出審批。2017年，云頂新耀獲得了Etrasimod在大中華區(qū)和韓國開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。早前，云頂新耀披露旗下mRNA新冠候選疫苗在成人初次免疫II期試驗(yàn)中取得積極頂線結(jié)果，正在海外提交加強(qiáng)針疫苗的III期臨床試驗(yàn)申請。