榮盛生物科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“已問詢” 公司商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，12月16日，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱：榮盛生物)申請(qǐng)科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)變更為“已問詢”。安信證券為其保薦機(jī)構(gòu)，該公司本次上市擬募集資金12.5億元，主要用于Vero 細(xì)胞人用狂犬病疫苗、MRC-5 細(xì)胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目等。

上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司是從事疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品主要用于傳染病的預(yù)防及診斷。該公司共有 13 個(gè)體外診斷試劑 POCT 項(xiàng)目處于研發(fā)階段，主要采用干式熒光發(fā)光法，其中 7 個(gè)針對(duì)艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等傳染病的單項(xiàng)和多項(xiàng)聯(lián)合診斷試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)已被監(jiān)管部門受理，目前正處于技術(shù)審評(píng)階段。

在疫苗領(lǐng)域，榮盛生物已成功開發(fā)并商業(yè)化的核心產(chǎn)品為水痘減毒活疫苗。于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，該公司的水痘疫苗分別實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量 39.21 萬支、111.04 萬支、 199.73 萬支和 103.11 萬支，實(shí)現(xiàn)銷售收入 5,226.87 萬元、12,006.23 萬元、21,496.40 萬元和 9,998.24 萬元。

在體外診斷試劑領(lǐng)域，該公司的主要產(chǎn)品為梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑和丙型肝炎病毒核心抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)，2021年合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入 2,357.35 萬元，占公司 2021 年體外診斷試劑收入的 50.65%。

財(cái)務(wù)方面，于2019年度、2020年度、2021年度及2022年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約為1.24億元、1.68億元、2.62億元以及1.17億元;凈利潤分別約為-2242.30萬元、-3480.42萬元、1591.76萬元以及365.01萬元。

不過，需要關(guān)注的是，該公司已商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，目前僅有水痘疫苗一款產(chǎn)品上市銷售，且相關(guān)產(chǎn)品存在市場(chǎng)需求萎縮、售價(jià)下降、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇及技術(shù)迭代的風(fēng)險(xiǎn);其16價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗研發(fā)工作目前處于中止?fàn)顟B(tài)，存在研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、調(diào)整或終止的風(fēng)險(xiǎn)。

雖然該公司疫苗領(lǐng)域布局有 5 個(gè)主要在研管線，但研發(fā)投入絕對(duì)金額、研發(fā)人員數(shù)量仍低于疫苗同行業(yè)可比公司平均水平，且存在研發(fā)管線研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。若未來疫苗領(lǐng)域及體外診斷試劑領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸加劇、公司在研管線研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期或研發(fā)失敗，則該公司存在經(jīng)營戰(zhàn)略調(diào)整失敗的風(fēng)險(xiǎn)。