智通財經(jīng)APP獲悉,據(jù)國家藥監(jiān)局消息,12月11日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。中泰證券表示,在后疫情時代,國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達到280億元,再結(jié)合中國居民、企業(yè)有儲備習慣的情況,新冠抗原檢測產(chǎn)品采購需求單月或達560億元,年需求將達到6000億元。
據(jù)悉,目前上海、深圳、貴州、南京等地多家藥房的新冠抗原檢測試劑均處于無貨狀態(tài),藥店多無現(xiàn)貨,且到貨期一周以上。有連鎖藥店透露,目前抗原自測盒的上游貨源大多無法給出現(xiàn)貨,也給不出交貨日期。據(jù)京東健康方面統(tǒng)計,12月1日至12月6日,新冠抗原試劑檢測盒成交額比上周增長462%。目前,多家抗原檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)積極表態(tài),稱要以積極招工、多班倒等方式保障抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)。
政策方面,近期國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案的通知》,通知提到,老年人每周開展2次抗原檢測,試劑由所在地級市/區(qū)縣免費發(fā)放。同時,以基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為單位進行儲備,每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照服務(wù)人口總數(shù)的15-20%儲備抗原檢測試劑。
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,根據(jù)疫情防控工作需要,為進一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應,國家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告》,將已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊證有效期,在原有效期基礎(chǔ)上延長6個月,切實保障相關(guān)產(chǎn)品市場供應。
藥品監(jiān)督管理部門表示,將繼續(xù)加快相關(guān)產(chǎn)品審評審批,加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
在最新的抗原試劑名單中,上市公司主要包括:基蛋生物、諾唯贊、九安醫(yī)療、亞輝龍、艾康生物、安旭生物、萬泰生物、熱景生物、明德生物、博拓生物、萬孚生物、東方生物、樂普生物、萬孚生物、華大因源、金沃夫、易瑞生物、英諾特、麗珠集團、科華生物等。
近期,部分上市公司陸續(xù)獲得新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒器械注冊證,12月11日晚間,A股上市公司基蛋生物發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。
同時,不少公司的抗原檢測試劑盒產(chǎn)品處在申報階段,其中包括華盛昌、博暉創(chuàng)新、美康生物等。
中泰證券最新研報指出,其預計抗原檢測試劑采購需求有望持續(xù)攀升,考慮到目前國內(nèi)大部分企業(yè)產(chǎn)能緊缺,預計產(chǎn)能充足、擴產(chǎn)速度更快的頭部企業(yè)有望占據(jù)行業(yè)先機。該行預計抗原檢測試劑需求有望短期內(nèi)迎來爆發(fā),并在中長期內(nèi)穩(wěn)定提升,建議關(guān)注抗原檢測試劑國產(chǎn)頭部企業(yè)如諾唯贊、萬孚生物、東方生物、熱景生物、亞輝龍、樂普醫(yī)療、之江生物、萬泰生物、科華生物、麗珠集團等。
相關(guān)概念股:
基蛋生物(603387.SH):發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。
之江生物(688317.SH):公司已于2022年8月獲得國家藥監(jiān)局批準的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)三類注冊證,可用于有自我檢測需求的居民。公司產(chǎn)品目前主要銷售往專業(yè)機構(gòu)或政府部門,目前針對國內(nèi)居民需求公司正在籌備線上對于C端的直接銷售。
萬孚生物(300482.SZ):公司近日表示表示,面對新冠檢測產(chǎn)品的持續(xù)需求,公司會及時根據(jù)市場需求、交期要求、庫存狀況等因素進行動態(tài)調(diào)整,滿足市場的檢測需求。
明德生物(002932.SZ):12月6日在投資者互動平臺表示,公司通過積極招工、多班倒等多種方式保障抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)。
麗珠集團(000513.SZ):公司新冠抗原檢測試劑盒目前在京東平臺有售,后續(xù)將在其他平臺陸續(xù)上線。
毅昌科技(002420.SZ):12月9日回復投資者稱,抗原零部件訂單量會隨著公司客戶銷量的升高而增加。此前,公司曾回復投資者稱,公司從生產(chǎn)場地、設(shè)備配置、人力資源等均能充分保障產(chǎn)能。