新股前瞻|七成營收靠球囊，逃不過集采的業(yè)聚醫(yī)療三叩港交所大門

近年來，隨著國內支架、球囊、導管、導絲集采的不斷深入，冠脈介入類耗材現(xiàn)基本實現(xiàn)了全面覆蓋。

今年年初，京津冀“3+N”聯(lián)盟完成冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材集采工作。其中，冠脈藥物球囊類平均價從2.3萬元/個降至0.6萬元/個，平均降幅達到72.50%。集采，對于三叩港交所大門的業(yè)聚醫(yī)療來說，顯然是個不小的挑戰(zhàn)。

智通財經APP了解到，11月23日，業(yè)聚醫(yī)療向港交所遞表申請主板上市，中金公司及建銀國際為聯(lián)席保薦人。

但早在2021年9月30日和2022年4月20日，業(yè)聚醫(yī)療曾先后兩次向港交所提交招股書，但均因未能在六個月內通過聆訊致使招股書失效。此次則是業(yè)聚醫(yī)療第三次遞表。

依賴PCI/PTA球囊業(yè)務擠入全球前列

近年來，中國乃至全球PCI、PTA球囊市場正穩(wěn)步增長。

以國內為例，目前，我國約有3.3億心血管病患者，且患病率持續(xù)升高，治療需求日益增長。相比于傳統(tǒng)開胸手術的治療方式，PCI/PTA手術憑借其微創(chuàng)、安全、有效等優(yōu)勢越來越受醫(yī)患青睞。同時，隨著醫(yī)生對經導管手術的認識逐步提高，越來越多的醫(yī)院正采用PCI及PTA手術。

數(shù)據顯示，在中國境內，PCI手術量已由2015年的56.7萬例增至2021年的120萬例，預計2030年將繼續(xù)增至310萬例;PCI滲透率已由2015年的4.4%增至2021年的6.7%，預計2030年將繼續(xù)增至10.8%。

與此同時，PCI手術器械的市場規(guī)模亦在全球范圍內呈現(xiàn)持續(xù)增長。其中，在中國境內按銷售金額計算，2015年的市場規(guī)模為7.65億美元，2021年為12.7億美元，預計2030年將達到37.5億美元。

隨著全球范圍內PCI手術量的持續(xù)走高，作為手術中關鍵器材的球囊的重要程度自然不言而喻。

據智通財經APP了解，作為一家專注于冠狀動脈和外周介入器械領域的醫(yī)械開發(fā)商及制造商，業(yè)聚醫(yī)療的核心收入來源便是球囊產品。

截至2022年6月30日，業(yè)聚醫(yī)療共有逾40種獲批產品，分別包括25款獲PMDA批準產品、22款獲CE標志產品、14款獲FDA許可或批準產品和15款獲國家藥監(jiān)局批準產品。

從收入端來看，2019-2021年，公司營收分別達9634萬美元、8847萬美元、1.16億美元;而在2021年上半年和2022上半年，其營收分別約5734萬美元、6885萬美元。其中，冠狀動脈介入球囊作為第一大業(yè)務，2021年為公司貢獻營收占比超70%。

高度依賴冠狀動脈介入球囊這一單一品類產品，意味著公司營收情況容易受到其市場動態(tài)影響。正如招股書中提到，2019-2021年公司收入、毛利、毛利率都出現(xiàn)呈現(xiàn)先下降后上升的趨勢，主要是受新冠疫情影響，2020年手術量減少導致公司產品銷量下降。

另外，作為一家全球化企業(yè)，業(yè)聚醫(yī)療的PCI球囊產品主要銷往全球主要市場。2021年，公司在日本，歐洲、中東及非洲及亞太地區(qū)的銷售收入占比分別達25.6%、29.3%和24.0%，相較之下，其在中國和美國的銷售收入僅有14.7%和6.4%。

值得一提的是，按2021年PCI球囊銷量計，業(yè)聚醫(yī)療在全球主要市場占據領先地位，如在日本位列第二、在歐洲位列第四，在美國及中國位列第六。

但由于全球醫(yī)療器械行業(yè)競爭激烈且高度分散，業(yè)聚醫(yī)療在全球各大市場面臨的市場競爭同樣不可小覷。從產能利用率來看，報告期內公司球囊產能利用率并不穩(wěn)定，在經歷2019和2020年產能利用率連續(xù)下滑后，公司在2021年的產能雖有顯著回升，但在今年上半年同比仍有下滑，產能利用率的不穩(wěn)定在一定程度上說明業(yè)聚醫(yī)療在擴產背景下全球市場競爭力仍有待提升。

如何頂著兩票制和集采開發(fā)國內市場?

招股書顯示，業(yè)聚醫(yī)療在2019年、2020年以及2021年，公司擁有人應占年內利潤分別為695.8萬美元、707.1萬美元以及-444.4萬美元。在營收規(guī)模不斷擴大背景下，公司由盈轉虧引發(fā)了市場的關注。

對于業(yè)績虧損原因，業(yè)聚醫(yī)療在其招股書指出，主要是由于可轉換可贖回優(yōu)先股的利息回撥490萬美元、公允價值虧損1440萬美元的原因造成。2019年、2020年及2021年，業(yè)聚醫(yī)療經調整凈利潤分別為696萬美元、707萬美元及2135萬美元。

不過，可轉換可贖回優(yōu)先股有關的公允價值虧損依舊對公司產生了一定負面影響。招股書顯示，業(yè)聚醫(yī)療2019年及2020年的總資產回報率分別為7.3%及7.1%，但在其總資產回報率為零。

對于業(yè)聚醫(yī)療來說，要想在未來持續(xù)擴大公司的營收規(guī)模增厚公司利潤，開拓不斷增長的國內市場不可或缺。

然而，正如前文提到，隨著冠脈支架、藥物球囊相繼進入集采，國內集采范圍持續(xù)擴大，業(yè)聚醫(yī)療在國內市場的發(fā)展前景或難以預期。在國內市場，業(yè)聚醫(yī)療面對的最大的兩個問題在于“兩票制”和“集采”。

在招股書的風險因素中，業(yè)聚醫(yī)療提到：在中國境內，已有若干省份已推行醫(yī)用耗材領域“兩票制”，以減少高值醫(yī)用耗材的流通環(huán)節(jié)，促進購銷透明度。而且，目前兩票制的解釋及執(zhí)行還處在發(fā)展期，存在一定的不確定性。所以對于相關企業(yè)將會造成一定影響。

對于集采，根據截至最后實際可行日期，業(yè)聚醫(yī)療在國內市場銷售的13個產品中，有7個產品已經納入集采范圍。若后續(xù)受到集采影響，或對業(yè)聚醫(yī)療造成不小的影響。

因此，業(yè)聚醫(yī)療將產品在國內的分銷模式從整個國內市場的獨家代理改為直接銷售及地區(qū)分銷商相結合的方式。其中，集采范圍內的產品銷售使用直接銷售，集中采購范圍外的產品使用地區(qū)分銷商的模式。

智通財經APP了解到，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，業(yè)聚醫(yī)療向醫(yī)院直接銷售的收入分別占總收入的52.4%、55.5%及54.9%及48.9%;分銷方面，上述報告期內，分銷商貢獻的銷售收入分別占總收入的46.5%、43.3%及44.9%及51.1%。

而對于此次IPO，業(yè)聚醫(yī)療則表示，計劃進行新業(yè)務線擴充，主要產品是結構性心臟病介入產品及神經介入產品，希望藉此改變公司目前產品線結構單一及產品銷售市場狹窄問題。