直擊調(diào)研 | 昊海生科(688366.SH)：著重?cái)U(kuò)充眼科和醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品線 第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月，昊海生科(688366.SH)在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，2022年上半年，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，著重?cái)U(kuò)充眼科和醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品線，研發(fā)投入達(dá)7671.13萬(wàn)元，較上年同期增加4.39%，占營(yíng)業(yè)收入比重持續(xù)維持高位。公司在白內(nèi)障治療領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新疏水模注工藝非球面人工晶狀體產(chǎn)品已完成全部患者出組，疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)正有序推進(jìn)。在近視防控及屈光矯正領(lǐng)域，公司的OK鏡“myOK邁兒康”得到臨床終端非常正面的反饋，目前產(chǎn)品銷售渠道基本覆蓋國(guó)內(nèi)重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)。公司布局醫(yī)美光電產(chǎn)品，第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)，無(wú)痛交聯(lián)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品正在進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。公司在骨科領(lǐng)域的線性交聯(lián)幾丁糖關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)品已開展注冊(cè)檢驗(yàn)，醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)所應(yīng)用的水溶性幾丁糖技術(shù)為公司獨(dú)家專利技術(shù)。

在白內(nèi)障治療領(lǐng)域，公司在上半年開展的第二輪人工晶狀體高值耗材帶量采購(gòu)中陸續(xù)有多個(gè)型號(hào)產(chǎn)品中選，并且去年年底注冊(cè)成功的部分新型號(hào)也有中標(biāo)，相較于首輪帶量采購(gòu)，公司中標(biāo)產(chǎn)品均維持了穩(wěn)定的價(jià)格體系。同時(shí)，公司在人工晶狀體領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)從原料制備、光學(xué)設(shè)計(jì)、創(chuàng)新工藝研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)、專業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。憑借產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢(shì)，公司降低了生產(chǎn)成本，確保了原材料供應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，帶量采購(gòu)為具備生產(chǎn)成本控制能力、產(chǎn)品線布局能力的企業(yè)帶來了更多的機(jī)會(huì)，公司將利用多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)、渠道優(yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)在相關(guān)中選地區(qū)鞏固并進(jìn)一步提高人工晶狀體產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

目前，公司旗下疏水模注非球面人工晶狀體、疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品已于2021年獲得歐盟CE認(rèn)證證書。國(guó)內(nèi)進(jìn)展方面，疏水模注工藝非球面人工晶狀體產(chǎn)品已完成全部患者出組，即將啟動(dòng)注冊(cè)申報(bào)工作;疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)正有序推進(jìn)。非球面多焦點(diǎn)人工晶狀體已進(jìn)入注冊(cè)檢驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在2022年下半年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

在近視防控及屈光矯正領(lǐng)域，公司利用自主研發(fā)的光學(xué)設(shè)計(jì)系統(tǒng)，基于Contamac全球領(lǐng)先的高透氧材料，研制的新型角膜塑形鏡(OK鏡)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已完成，目前處于注冊(cè)審評(píng)階段。同時(shí)，公司也已著手對(duì)具備近視矯正功能的高透氧鞏膜鏡等新產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)布局。第二代PRL產(chǎn)品房水通透型有晶體眼后房人工晶狀體已完成注冊(cè)檢驗(yàn)，并于2022年8月啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。公司也正在有序推進(jìn)OK鏡“myOK邁兒康”的市場(chǎng)，目前產(chǎn)品銷售渠道基本覆蓋國(guó)內(nèi)重點(diǎn)區(qū)域市場(chǎng)，得到臨床終端非常正面的反饋，產(chǎn)品塑形速度快、控制效果好、驗(yàn)配便利等特點(diǎn)得到廣大醫(yī)師初步認(rèn)可。公司將在 2022 年下半年繼續(xù)深入探索“myOK邁兒康”產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣及品牌運(yùn)作模式，快速推進(jìn)“myOK邁兒康”產(chǎn)品在重點(diǎn)機(jī)構(gòu)和地區(qū)的覆蓋，建立專業(yè)的學(xué)術(shù)品牌形象、繼續(xù)滲透市場(chǎng)。

在眼表及眼底治療領(lǐng)域，公司在進(jìn)行鹽酸莫西沙星滴眼液新規(guī)格的申報(bào)。用于眼科手術(shù)局部麻醉的鹽酸利多卡因眼用凝膠產(chǎn)品，處于申報(bào)生產(chǎn)階段。眼內(nèi)填充用生物凝膠產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)正有序推進(jìn)，新型人工玻璃體產(chǎn)品正在進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。

在醫(yī)療美容領(lǐng)域，第四代有機(jī)交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)，無(wú)痛交聯(lián)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品正在進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。昊海生科子公司歐華美科擁有多個(gè)用途領(lǐng)域的醫(yī)美光電產(chǎn)品線布局，并貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場(chǎng)景。其中，歐華美科控制的以色列上市公司EndyMed旗下的EndyMed Pro、Pure專業(yè)射頻美容儀、Newa家用美容儀系列產(chǎn)品可用于緊致皮膚、細(xì)嫩肌膚、改善毛孔粗大等抗衰需求。歐華美科旗下鐳科光電自主研發(fā)的垂直共振腔表面放射激光(VCSEL)高能激光可用于激光美容以及激光脫毛等功能，目前其激光美膚設(shè)備已獲得歐盟CE醫(yī)療器械認(rèn)證并在海外銷售，與此同時(shí)公司也正在推進(jìn)激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國(guó)和美國(guó)的注冊(cè)上市。

在骨科領(lǐng)域，線性交聯(lián)幾丁糖關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)品已開展注冊(cè)檢驗(yàn)。公司同時(shí)擁有歸類為藥品的玻璃酸鈉注射液及歸類為醫(yī)療器械的醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)，公司也是國(guó)內(nèi)唯一擁有2ml、2.5ml、3ml 全系列規(guī)格骨科玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)，公司的醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)所應(yīng)用的水溶性幾丁糖技術(shù)為公司獨(dú)家專利技術(shù)，曾獲得過國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。該產(chǎn)品具有體內(nèi)留存時(shí)間長(zhǎng)、治療效果持久、獨(dú)特的抗菌止血功能等特點(diǎn)。兩款產(chǎn)品的藥械組合效應(yīng)幫助公司構(gòu)建了獨(dú)特的產(chǎn)品療效和組合優(yōu)勢(shì)。