持續(xù)深化心腦血管精準介入診療領(lǐng)域布局，遠大醫(yī)藥(00512)“水鳥系列”產(chǎn)品再獲捷報

智通財經(jīng)APP訊，2022年9月14日，遠大醫(yī)藥(00512)宣布，公司心腦血管精準介入診療板塊自主研發(fā)的針對顱內(nèi)缺血性疾病的封堵球囊導(dǎo)管(商品名：鵜鶘?)近日已正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)的上市批準。

公開資料顯示，急性缺血性腦卒中(AIS)是最為常見的腦卒中類型，占全部腦卒中患者約80%，具有較高的致死率和致殘率。其治療的關(guān)鍵在于盡早開通阻塞血管，挽救缺血半暗帶。

自2015年起的一系列研究證實，機械取栓的治療方式可為大血管急性缺血性卒中患者帶來顯著的臨床獲益。隨著技術(shù)更新發(fā)展，大血管閉塞AIS的患者良好愈后在不斷提高，尤其術(shù)中應(yīng)用封堵球囊導(dǎo)管(又稱球囊導(dǎo)引導(dǎo)管)，被認為能極大提高血管的完全再通率，改善臨床結(jié)果?！都毙匀毖宰渲醒軆?nèi)治療中國指南2018》指出，在機械取栓手術(shù)過程中，選用封堵球囊導(dǎo)管配合支架取栓被作為IIa級推薦。

鵜鶘?為遠大醫(yī)藥心腦血管精準介入診療板塊神經(jīng)介入方向AIS整體解決方案中的產(chǎn)品之一，適用于臨時封堵外周血管或神經(jīng)血管，也可選擇性地阻斷或控制血流。該產(chǎn)品具有球囊高順應(yīng)性，更加貼合血管壁，從而阻斷血流，減少栓子逃逸，安全性與有效性兼顧，并具有良好的器械兼容性，能夠滿足臨床多種選擇需求。

據(jù)悉，遠大醫(yī)藥已在心腦血管精準介入診療領(lǐng)域深耕多年，公司秉承“介入無植入”的治療理念，在該領(lǐng)域圍繞通路介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心衰三個方向進行了全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，現(xiàn)已儲備16款創(chuàng)新產(chǎn)品。

同時，公司在該板塊已實現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設(shè)，形成了中國兩中心、海外多基地的研發(fā)生產(chǎn)布局。武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無源器械研發(fā)生產(chǎn)基地均已投入使用。在海外，遠大醫(yī)藥已在美國明尼蘇達州建立了海外研發(fā)中心，公司德國、加拿大、意大利等地的研發(fā)基地建設(shè)也在有序推進。

年初至今，公司該板塊全球創(chuàng)新型腔內(nèi)影像診斷設(shè)備NOVASIGHT國內(nèi)上市申請獲國家藥監(jiān)局受理;布局用于血液透析治療的全球創(chuàng)新內(nèi)源性組織修復(fù)產(chǎn)品aXess;公司自研的國內(nèi)首款OTW顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管彩鷸?在國內(nèi)正式獲批上市。

遠大醫(yī)藥表示，此次獲批上市的鵜鶘?封堵球囊導(dǎo)管以及7月獲批的彩鷸?顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管是公司心腦血管精準介入診療板塊神經(jīng)介入方向布局的‘水鳥系列’缺血產(chǎn)品線最先上市的兩款產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品的上市不僅是遠大醫(yī)藥心腦血管精準介入診療板塊心腦同治產(chǎn)品線板塊布局的關(guān)鍵一步，也是神經(jīng)介入方向缺血性腦卒中治療方案的第一步。未來，公司將充分發(fā)揮“精準和穩(wěn)健的海內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展能力，國際領(lǐng)先技術(shù)的引進消化落地能力和優(yōu)秀的市場推廣銷售能力”，致力于打造成為中國乃至全球領(lǐng)先的“心腦血管精準介入診療平臺”。