中期業(yè)績穩(wěn)健增長，多領(lǐng)域業(yè)務(wù)協(xié)同并進的遠大醫(yī)藥（00512）亟待重估

在醫(yī)藥行業(yè)里，保持業(yè)績長期穩(wěn)定高增的秘密不外乎持續(xù)的研發(fā)投入，而在科技創(chuàng)新進行持續(xù)深耕的遠大醫(yī)藥(00512)，近日也實現(xiàn)了業(yè)績及產(chǎn)業(yè)布局的雙豐收。

繼公司日前高品質(zhì)氨基酸領(lǐng)域收購湖北八峰的重要布局后，遠大醫(yī)藥公布了其2022年中期業(yè)績。公告顯示，2022年上半年，公司營收約52.1億港元，同比增長14.1%;歸母凈利潤約10.9億港元(剔除Telix投資收益變動)，同比增長約20.1%;期內(nèi)公司研發(fā)投入約16.0億元。

作為一家科技創(chuàng)新型國際化企業(yè)，遠大醫(yī)藥核心業(yè)務(wù)橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療科技及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技三大領(lǐng)域。在為科技創(chuàng)新砸下“重金”高效投入，以及公司精準(zhǔn)戰(zhàn)略布局的背景下，遠大醫(yī)藥的眾多業(yè)務(wù)板塊在今年上半年均取得了可喜的進展。期內(nèi)公司共取得19項研發(fā)里程碑進展，其中創(chuàng)新產(chǎn)品有14項，同時公司圍繞mRNA、DNA、糖組學(xué)、腫瘤介入、RDC以及高端醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)，實現(xiàn)了全球6個研發(fā)技術(shù)平臺和10個研發(fā)中心的布局。

制藥科技板塊齊開花，傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域穩(wěn)健增長

制藥科技板塊作為遠大醫(yī)藥的核心領(lǐng)域之一，主要包括眼科、呼吸及重癥抗感染、心腦血管急救以及腫瘤板塊。公司在該領(lǐng)域深耕多年，擁有多款市場份額領(lǐng)先的高壁壘產(chǎn)品和獨家品種，具備良好的品牌優(yōu)勢和穩(wěn)固的市場地位。

具體來看，眼科領(lǐng)域隨著國內(nèi)的老齡化趨勢日益明顯，以及青少年近視比例逐年提升，其市場空間十分廣闊，已成為公認(rèn)的黃金賽道。根據(jù)灼識的資料，中國眼科藥物市場預(yù)計將由2019年的26億美元增至2030年的202億美元，復(fù)合年增長率高達20.6%。

遠大醫(yī)藥眼科板塊目前在售產(chǎn)品近30款，產(chǎn)品涵蓋眼前節(jié)及眼底，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥。不僅如此，公司眼科產(chǎn)品覆蓋了化學(xué)制劑、中藥制劑及眼用健康產(chǎn)品，包含了處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，形成了集“預(yù)防+治療+保健”為一體的大眾護眼生態(tài)圈。2022年上半年，眼科產(chǎn)品繼續(xù)為公司帶來了良好的收益，板塊收入約6.6億港元，同比增長14.7%。

眼科用藥由于技術(shù)壁壘高，對醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力要求極高，不僅如此，由于眼科用藥人群眾廣泛，也十分考驗企業(yè)的商業(yè)化能力。

今年5月，遠大醫(yī)藥與溫醫(yī)大附屬眼視光醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，共同推進眼科前沿創(chuàng)新研究及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，進一步強化了公司眼科領(lǐng)域研發(fā)實力，并深化了公司眼科板塊先進研、產(chǎn)、銷體系的布局。同時，憑借著產(chǎn)品的良好的品牌知名度以及醫(yī)藥、零售雙渠道的專業(yè)推廣團隊，遠大醫(yī)藥眼科銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國大部分地區(qū)，擁有穩(wěn)定的客戶群，商業(yè)化能力優(yōu)勢突出。

除現(xiàn)有在銷產(chǎn)品，遠大醫(yī)藥還圍繞近視、干眼癥、翼狀胬肉以及眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛等存在明確臨床需求的方向布局了4款創(chuàng)新藥物，其中3款藥物預(yù)計將于年內(nèi)遞交國內(nèi)IND申請。此外，至2023年年底前，公司多款眼科產(chǎn)品也有望陸續(xù)上市，為其眼科板塊的增長不斷提供動力。

在呼吸及重癥抗感染板塊，遠大醫(yī)藥也擁有豐富的產(chǎn)品管線，目前該板塊在售產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎及肺炎等多個適應(yīng)癥，多個產(chǎn)品處于細分領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，其中公司重點產(chǎn)品抗病毒口服液在流感及新冠肺炎的防治中都能起到重要作用。公司兩款治療哮喘的全球創(chuàng)新二聯(lián)及三聯(lián)吸入劑恩明潤?及恩卓潤?已獲批上市，兩產(chǎn)品均為全新一代的復(fù)方吸入制劑，預(yù)計于下半年進入商業(yè)化階段。今年上半年，公司該板塊收入錄得約10.5億港元，同比增長10.7%。

基于對未被滿足的臨床需求的深度挖掘，遠大醫(yī)藥在重癥抗感染領(lǐng)域布局了4款全新作用機制的全球創(chuàng)新藥物，針對季節(jié)性過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、新冠肺炎及副流感等未被滿足臨床需求的適應(yīng)癥進行了前瞻性布局，并與澳洲國立大學(xué)及澳洲格里菲斯大學(xué)保持長期深度合作，持續(xù)開發(fā)全球創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品和治療方法。

遠大醫(yī)藥自主研發(fā)的用于重癥治療的全球創(chuàng)新藥物STC3141實現(xiàn)了多項臨床進展：產(chǎn)品在中國開展的用于治療ARDS的Ib期臨床試驗已完成全部患者入組，臨床研究預(yù)計在今年年底前完成;在歐洲多國開展的用于治療重癥新冠肺炎的IIa期臨床試驗成功達到主要臨床研究終點，結(jié)果顯示STC3141治療重癥新冠達到了預(yù)設(shè)的主要終點，且患者耐受性良好;以及在比利時獲批開展治療膿毒癥的Ib期臨床研究，該研究預(yù)計在2023年底完成。此外，公司還布局了另一款用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD，可與STC3141作用機理形成互補，在重癥治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)。

膿毒癥及ARDS作為ICU內(nèi)患者主要的死亡原因，目前臨床缺乏有效的藥物治療手段。全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過3,150萬，其中嚴(yán)重膿毒癥患者超過1,940萬，病死率超過25%。在重癥新冠肺炎患者中，膿毒癥和ARDS也是重要致死原因，兩者致病機制有明確關(guān)聯(lián)性，但目前尚未有針對性的藥物上市，臨床需求迫切，市場前景巨大。

作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地”及“國家戰(zhàn)備儲備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)”，遠大醫(yī)藥在心腦血管急救領(lǐng)域也擁有完備的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。公司在該領(lǐng)域圍繞院內(nèi)急救、院前急救及社會急救三大場景進行布局，共儲備24個品種，其中14個品種納入我國急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。今年7月，公司自主研發(fā)的鹽酸腎上腺素注射液(預(yù)灌封)獲批上市，為國內(nèi)首款腎上腺素預(yù)灌封制劑。該產(chǎn)品操作便捷、用藥精確，可避免現(xiàn)有安瓿瓶包裝的腎上腺素產(chǎn)品需現(xiàn)場配制及可能引入玻璃碎屑等問題。公司該領(lǐng)域擁有20余款在研產(chǎn)品，其中預(yù)充式腎上腺素自動注射筆可用于嚴(yán)重過敏反應(yīng)的自我/家庭或社會救治，填補了國內(nèi)的空白，該產(chǎn)品國內(nèi)IND已獲國家藥監(jiān)局受理。

此外，在腫瘤板塊，遠大醫(yī)藥圍繞免疫治療打造了全新產(chǎn)品集群，現(xiàn)已儲備3款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，包含mRNA免疫治療、DNA免疫治療以及溶瘤病毒等，用于解決腫瘤免疫治療無效和耐藥問題，涵蓋了HPV陽性頭頸部癌在內(nèi)的5個癌種。

上半年，遠大醫(yī)藥制藥科技領(lǐng)域在產(chǎn)業(yè)布局及創(chuàng)新研發(fā)等方面均取得了良好進展，該領(lǐng)域的穩(wěn)健發(fā)展也成為了公司穩(wěn)定的動力來源。另一方面，作為公司重點打造的高端技術(shù)平臺之一，遠大醫(yī)藥在核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域也獲得了諸多里程碑式進展。

核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域喜提大豐收，神經(jīng)介入領(lǐng)域首款產(chǎn)品獲批上市

作為遠大醫(yī)藥全球化程度最高的板塊之一，公司核藥抗腫瘤診療平臺已擁有超過400名員工，碩博占比約35%。公司該板塊現(xiàn)儲備13款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋了肝癌、前列腺癌等共8個癌種。同時，遠大醫(yī)藥與山東大學(xué)聯(lián)合成立了放射性藥物研究院，共同進行放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)的開發(fā)。

今年上半年，遠大醫(yī)藥核藥板塊取得了重要里程碑——重磅全球創(chuàng)新產(chǎn)品易甘泰?釔[90Y]微球注射液獲國家藥監(jiān)局品準(zhǔn)上市。6月19日，遠大醫(yī)藥召開了釔[90Y]中國上市會，7位中國工程院和中國科學(xué)院院士，30位主委級別的專家親赴9大會場，500位全國知名三甲醫(yī)院的教授出席會議，對產(chǎn)品予以了高度認(rèn)可。可見，釔[90Y]在治療肝癌方面的市場呼聲及認(rèn)可度極高，這也為產(chǎn)品后續(xù)的進一步推廣奠定了良好的基礎(chǔ)。自6月起，釔[90Y]已進入上海滬惠保、南京寧惠保、江蘇醫(yī)惠保等惠民險。

目前，國內(nèi)已有近15家知名醫(yī)院迅速完成了產(chǎn)品的醫(yī)院準(zhǔn)入及團隊培訓(xùn)，已有兩名患者通過釔[90Y]微球注射液順利實現(xiàn)了肝癌的臨床治愈。

繼釔[90Y]國內(nèi)上市后，遠大醫(yī)藥的RDC藥物也取得了重要進展。用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx和用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的藥物TLX250-CDx的臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監(jiān)局正式受理。此外，公司兩款治療型RDC藥物TLX591及TLX250預(yù)計將于今年年底遞交國內(nèi)IND申請。

智通財經(jīng)APP了解到，遠大醫(yī)藥目前共布局了9款創(chuàng)新RDC產(chǎn)品。RDC藥物作為近幾年一個比較熱門的研究領(lǐng)域，主要是其利用偶聯(lián)技術(shù)，通過偶聯(lián)劑將分子探針與放射性核素進行偶聯(lián)，從而靶向腫瘤細胞。這也是放射性核素首次達到分子水平，有助于實現(xiàn)診療一體化。

根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計，2020年中國前列腺癌患者數(shù)為44萬人，四年復(fù)合增長率達26.8%，預(yù)計2025年將增長至108萬人。我國對于前列腺癌的早期篩查和診斷與發(fā)達國家存在一定差距，券商研報顯示，因發(fā)達國家前列腺癌診斷技術(shù)發(fā)展較為成熟，初診患者中早期腫瘤比例約為81%，其5年生存率高達97%;而我國初診患者中晚期患者比例高達67%，是美國的3.53倍，我國前列腺癌的早期診斷臨床需求十分迫切。

隨著遠大醫(yī)藥不斷推進公司針對前列腺癌診療產(chǎn)品TLX591-CDx及TLX-591的落地進程，公司也有望受益于其前瞻性布局，在我國前列腺癌診療市場站穩(wěn)領(lǐng)先地位。

遠大醫(yī)藥表示，公司已成為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業(yè)，未來1-2年內(nèi)還將持續(xù)加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入，在中國建立至少1個甲級資質(zhì)生產(chǎn)平臺，實現(xiàn)25個以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局，形成以釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群。

可以說今年上半年，遠大醫(yī)藥的抗腫瘤領(lǐng)域喜提大豐收，而公司心腦血管精準(zhǔn)診療領(lǐng)域也取得了新的進展。

遠大醫(yī)藥秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個方向布局進行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，現(xiàn)已儲備16款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中血管介入方向已有3款創(chuàng)新產(chǎn)品在中國獲批上市。

上半年，公司全球創(chuàng)新腔內(nèi)影像診斷設(shè)備NOVASIGHT的NDA申請獲得受理，產(chǎn)品有望于2023年上半年在國內(nèi)獲批上市。7月，遠大醫(yī)藥自主研發(fā)的顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管彩鷸?獲批上市，該產(chǎn)品是我國首款OTW設(shè)計的顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管，也是公司心腦血管精準(zhǔn)介入診療板塊的首款神經(jīng)介入上市產(chǎn)品，具有里程碑意義。

合成生物學(xué)創(chuàng)新技術(shù)構(gòu)造高品質(zhì)氨基酸產(chǎn)業(yè)宏圖

除了在制藥、核藥及介入等領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，遠大醫(yī)藥也已在氨基酸領(lǐng)域深耕20余年，并始終踐行綠色低碳、可持續(xù)發(fā)展理念，以全球領(lǐng)先的合成生物制造創(chuàng)新技術(shù)推動板塊高質(zhì)量發(fā)展。

就在幾日前，遠大醫(yī)藥收購了湖北八峰100%股權(quán)，成為我國氨基酸原料藥注冊文號最多的制藥企業(yè)，進一步擴充和完善了公司在高品質(zhì)氨基酸領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

目前，遠大醫(yī)藥擁有氨基酸及其衍生品近50種，擁有24個氨基酸原料藥注冊文號，覆蓋同類注冊文號70%以上。公司氨基酸產(chǎn)品擁有完善的國內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證體系，多款產(chǎn)品通過歐美日、東南亞、中國等多個國家及地區(qū)的藥品/食品體系認(rèn)證和注冊。

遠大醫(yī)藥氨基酸領(lǐng)域“新技術(shù)，高質(zhì)量，產(chǎn)業(yè)鏈，國際化”的經(jīng)營理念，以藥品及氨基酸為基礎(chǔ)，向多元化氨基酸不斷延伸。公司以合成生物學(xué)為核心、中國首創(chuàng)全球領(lǐng)先的生物法生產(chǎn)多種氨基酸新技術(shù)，填補了行業(yè)空白。公司的核心產(chǎn)品半胱氨酸系列市場地位和產(chǎn)能規(guī)模位居世界第一，?；撬岙a(chǎn)能規(guī)模位居世界第二。受益于國際業(yè)務(wù)及大健康方向業(yè)務(wù)的拓展戰(zhàn)略，公司的氨基酸板塊近年來持續(xù)保持高速增長，今年上半年錄得約12.5億港元的營收，較去年同期同比增長40.3%。

領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢離不開強大的研發(fā)實力，遠大醫(yī)藥氨基酸板塊儲備了以湖北省百人計劃人才領(lǐng)銜的核心技術(shù)團隊，并與清華大學(xué)、武漢大學(xué)等多家科研院校建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司現(xiàn)有研發(fā)及技術(shù)人員超過300人，具有微生物學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、生物化工、藥學(xué)、食品學(xué)等交叉學(xué)科專業(yè)背景，在該板塊以64項發(fā)明專利的數(shù)量位居同行業(yè)領(lǐng)先水平，并推動了近40項國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

同樣的，遠大醫(yī)藥該領(lǐng)域的商業(yè)化實力亦不容小覷。目前公司該板塊銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋了全球140多個國家和地區(qū)，海外業(yè)務(wù)占比超過50%，在全球范圍內(nèi)建立了較高的品牌知名度和市場口碑，為該板塊的業(yè)績持續(xù)快速增長奠定了扎實的客戶基礎(chǔ)。

近幾年來，受益于合成生物學(xué)的快速發(fā)展，氨基酸的研究、開發(fā)和應(yīng)用方面均取得重大進展。且隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和健康需求的增長，氨基酸的工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量要求以及品種數(shù)量不斷提升，市場空間進一步擴大。目前氨基酸下游應(yīng)用領(lǐng)域已覆蓋腸外營養(yǎng)制劑、多肽類藥物、細胞培養(yǎng)基與疫苗等藥用市場，以及營養(yǎng)補充劑、美妝及寵物食品等大健康領(lǐng)域相關(guān)市場。尤其在藥用氨基酸市場，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會數(shù)據(jù)顯示，全球多肽藥物市場規(guī)模將在2027年達到495億美元，而氨基酸作為其重要原料，未來市場空間非?？捎^。

隨著全球氨基酸及其下游市場的持續(xù)增長，遠大醫(yī)藥也有望獲得更強勁的增長動力。

結(jié)語

總的來說，遠大醫(yī)藥為投資者交出一份多領(lǐng)域齊豐收的中期業(yè)績，公司眼科業(yè)務(wù)有望迎來進一步放量，呼吸及重癥抗感染板塊發(fā)展勢頭強勁，核藥抗腫瘤診療板塊及高品質(zhì)氨基酸板塊均取得里程碑式進展。在這些豐收的背后，遠大醫(yī)藥持續(xù)踐行“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”的策略，已在全球布局了多個研發(fā)技術(shù)平臺和研發(fā)中心，擁有研發(fā)人員超過630名(碩博占比60%)，共儲備在研項目114個(其中創(chuàng)新項目46個)。同時，公司也在不斷夯實商業(yè)化能力，現(xiàn)有銷售人員超過3,800名，覆蓋全國超過20,000家醫(yī)院及20余萬家藥店，全球銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋60個多家和地區(qū)。

在強大的研發(fā)實力以及研發(fā)投入下，公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化，創(chuàng)新布局多點開花，在研產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)化落地，為公司提供持續(xù)的盈利能力。盈利能力不斷提升加上市場醫(yī)藥行業(yè)情緒相對較差，目前遠大醫(yī)藥的估值已至近十年來的底部。與港股可比的醫(yī)藥企業(yè)相比也被明顯低估，目前港股可比醫(yī)藥企業(yè)的中位數(shù)估值為15倍以上，而遠大醫(yī)藥僅僅6倍，被嚴(yán)重低估，市場價值亟待重估。

隨著公司核藥及生物科技板塊的持續(xù)發(fā)力，有望持續(xù)提供強勁增長動力，存在較大的發(fā)展?jié)摿笆袌隹臻g。