國(guó)內(nèi)首款全球創(chuàng)新哮喘三聯(lián)復(fù)方吸入制劑順利上市，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512）加碼呼吸及重癥抗感染板塊創(chuàng)新產(chǎn)品布局

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月3日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(00512)旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員企業(yè)北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤(rùn)^?(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑)以及恩卓潤(rùn)^?(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑)產(chǎn)品上市會(huì)。

中國(guó)工程院院士王辰、中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)主任委員瞿介明教授、前任主任委員陳榮昌教授、候任主任委員曹彬教授、南非胸科學(xué)會(huì)主席Richard教授等80多位呼吸領(lǐng)域知名專(zhuān)家及5,000多位呼吸領(lǐng)域醫(yī)生通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)及線上形式參加了產(chǎn)品上市會(huì)，向恩明潤(rùn)?和恩卓潤(rùn)?的正式上市表示祝賀，并期待兩款產(chǎn)品可有效提升中國(guó)哮喘患者控制率，助力“健康中國(guó)2030”目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。

我國(guó)哮喘患者人數(shù)眾多，創(chuàng)新產(chǎn)品將進(jìn)一步滿(mǎn)足臨床需求

慢性呼吸系統(tǒng)疾病與心腦血管疾病、糖尿病和癌癥一起被世界衛(wèi)生組織列為全球四大慢性疾病，而以慢阻肺和哮喘為代表的呼吸慢病是我國(guó)慢病管理體系中的短板。根據(jù)王辰院士團(tuán)隊(duì)發(fā)表在《柳葉刀》的有關(guān)中國(guó)哮喘患病率等相關(guān)研究報(bào)告數(shù)據(jù)，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率約為4.2%，成人哮喘患者總數(shù)約達(dá)4,570萬(wàn)，中重度患者占比約25%。

哮喘疾病具有易復(fù)發(fā)、難根治、變應(yīng)原多等特點(diǎn)，是長(zhǎng)期困擾廣大患者的一大難疾。面對(duì)我國(guó)哮喘治療長(zhǎng)期存在的痛點(diǎn)問(wèn)題，遠(yuǎn)大醫(yī)藥早前與諾華集團(tuán)簽署協(xié)議，布局了兩款用于治療哮喘的全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤(rùn)^?及恩卓潤(rùn)^?在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，恩明潤(rùn)^?+恩卓潤(rùn)^?組合可廣泛覆蓋長(zhǎng)期哮喘治療人群,兩款產(chǎn)品已在歐洲、澳大利亞以及日本上市，并于2021年第二季度獲得了我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的上市許可。

恩明潤(rùn)^?是一款全球創(chuàng)新型吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)糠酸莫米松和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA)醋酸茚達(dá)特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑，適用于吸入性糖皮質(zhì)激素或使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑和低劑量吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。目前市場(chǎng)上主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品均采用一日兩次給藥方法，而恩明潤(rùn)^?則在二聯(lián)藥物中實(shí)現(xiàn)了技術(shù)升級(jí)，可使哮喘患者在一日一次的給藥頻率下，獲得更便捷、更快速、更長(zhǎng)效的使用效果。恩明潤(rùn)^?優(yōu)化的藥物組合和便捷的使用方式，有望實(shí)現(xiàn)更好的用藥依從性，極大改善患者肺功能狀況，降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)哮喘患者中長(zhǎng)期管理目標(biāo)。

恩卓潤(rùn)^?是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批哮喘適應(yīng)癥的全球創(chuàng)新型三聯(lián)復(fù)方吸入制劑，其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚達(dá)特羅和長(zhǎng)效乙酰膽堿受體拮抗劑(LAMA)格隆溴銨，適用于使用長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。恩卓潤(rùn)^?通過(guò)三種優(yōu)選治療組分精確結(jié)合，實(shí)現(xiàn)協(xié)同增益，在引入LAMA后，更可實(shí)現(xiàn)半數(shù)激素劑量下等效抗炎效力，產(chǎn)品治療獲益和安全性風(fēng)險(xiǎn)得到了最大程度的均衡。通過(guò)每日一次的給藥方式，恩卓潤(rùn)^?為中重度哮喘控制不佳患者帶來(lái)全新治療選擇，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)臨床空白。

持續(xù)布局創(chuàng)新產(chǎn)品管線，夯實(shí)核心業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

作為一家科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心業(yè)務(wù)橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技三大領(lǐng)域。

呼吸及重癥抗感染板塊是公司制藥科技中的重要板塊之一，公司在該板塊擁有在售產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等多個(gè)適應(yīng)癥。其中，公司自主研發(fā)的全國(guó)獨(dú)家品種切諾獲得了多項(xiàng)指南和專(zhuān)家共識(shí)的明確推薦;金嗓系列亦屬全國(guó)獨(dú)家品種，并實(shí)現(xiàn)了喉科全病種的覆蓋，部分產(chǎn)品獲納2021國(guó)家醫(yī)保目錄，具有雙跨屬性。

同時(shí)，公司在該板塊還布局了4款在研創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋過(guò)敏性鼻炎、膿毒癥、ARDS、副流感、新冠肺炎等適應(yīng)癥。根據(jù)公司早前發(fā)布的中期業(yè)績(jī)公告，公司過(guò)敏性鼻炎治療產(chǎn)品Ryaltris已進(jìn)入臨床三期并完成了首例患者入組;用于膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141已在五個(gè)國(guó)家獲得七個(gè)臨床批件，國(guó)際全球多中心臨床順利推進(jìn)中;公司自主研發(fā)的治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD以及與澳洲格里菲斯大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的全球創(chuàng)新副流感藥物GPN00085均已完成化合物篩選，并進(jìn)入臨床前研究階段。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，此次恩明潤(rùn)^?和恩卓潤(rùn)^?兩款治療哮喘的創(chuàng)新藥物成功上市，進(jìn)一步豐富了公司在呼吸科產(chǎn)品管線及適應(yīng)癥覆蓋，并與現(xiàn)有產(chǎn)品形成良好的協(xié)同效應(yīng)。未來(lái)，公司將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念，充分發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和重癥抗感染產(chǎn)品管線，不斷鞏固公司在該領(lǐng)域的行業(yè)地位。