攜手海外人工血管公司XELTIS，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)打造領(lǐng)先精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，近日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公布了其2022年中期業(yè)績(jī)，除了保持穩(wěn)定的盈利增長(zhǎng)外，公司心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域的布局亦值得關(guān)注。年初以來(lái)，公司首款自研自產(chǎn)的全球創(chuàng)新型神經(jīng)介入產(chǎn)品OTW顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管彩鷸^?在國(guó)內(nèi)獲批上市;全球創(chuàng)新型腔內(nèi)影像診斷設(shè)備NOVASIGHT國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;此外，公司還布局了一款全球創(chuàng)新的用于血液透析的內(nèi)源性組織修復(fù)產(chǎn)品aXess。

入股海外技術(shù)優(yōu)勢(shì)公司，深化高端醫(yī)療器械布局

7月18日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布與荷蘭XELTIS AG達(dá)成股權(quán)投資及產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議，以1,500萬(wàn)歐元取得XELTIS約11%的股權(quán)，并獲得用于對(duì)終末期腎臟病(ESRD)患者建立移植物血管內(nèi)瘺(AVG)開(kāi)展血液透析治療的全球創(chuàng)新內(nèi)源性組織修復(fù)產(chǎn)品aXess，以及同技術(shù)平臺(tái)下未來(lái)研發(fā)的血液透析領(lǐng)域內(nèi)其他新產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還擁有對(duì)XELTIS其他適應(yīng)癥領(lǐng)域開(kāi)發(fā)產(chǎn)品在大中華區(qū)的優(yōu)先談判權(quán)，隨著未來(lái)產(chǎn)品的引進(jìn)，也有望助力于解決國(guó)產(chǎn)人工血管短缺等問(wèn)題。

XELTIS是一家專注于開(kāi)發(fā)基于超分子聚合物的血管相關(guān)領(lǐng)域治療器械的公司，作為研發(fā)新一代人工血管的代表公司之一，其技術(shù)優(yōu)勢(shì)十分顯著。XELTIS的修復(fù)產(chǎn)品包括用于血液透析血管通路和冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)的人工血管以及肺動(dòng)脈瓣。

aXess產(chǎn)品作為全球范圍內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的為透析患者建立移植物血管內(nèi)瘺通路的產(chǎn)品，正在海外開(kāi)展首次人體實(shí)驗(yàn)(FIM)。最新研究結(jié)果，已有11名患者植入了aXess，中位隨訪時(shí)間為6.5個(gè)月，其中一些患者最早在植入后兩周開(kāi)始進(jìn)行穿刺或透析。目前數(shù)據(jù)顯示出了100%的功能通暢性和安全性，沒(méi)有報(bào)告動(dòng)脈瘤或感染，達(dá)到主要臨床終點(diǎn)的可能性極高，同時(shí)也非常易于醫(yī)生和護(hù)士護(hù)理。據(jù)悉，雖然目前在臨床上主要可獲得的產(chǎn)品仍為老一代人工血管，但因其存在各類未能解決的臨床問(wèn)題，aXess的競(jìng)品主要為處于在研過(guò)程中的新一代人工血管。aXess的引進(jìn)有望惠及我國(guó)眾多血液透析患者。

搭建高端醫(yī)療器械集群，打造領(lǐng)先精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)

遠(yuǎn)大醫(yī)藥已在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域深耕多年，公司秉承“介入無(wú)植入”的治療理念，圍繞通路管理、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰三個(gè)方向進(jìn)行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產(chǎn)品集群，目前該板塊已布局16款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有3款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批上市，其他產(chǎn)品也正積極推進(jìn)國(guó)內(nèi)臨床注冊(cè)工作。

根據(jù)公告，今年上半年公司武漢光谷有源器械研發(fā)生產(chǎn)基地和常州無(wú)源器械研發(fā)生產(chǎn)基地均已投入使用，同時(shí)在美國(guó)、德國(guó)等國(guó)建立研發(fā)中心，并與多國(guó)臨床中心或研發(fā)平臺(tái)進(jìn)行了技術(shù)合作，目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)“無(wú)源+有源”創(chuàng)新器械平臺(tái)的全面建設(shè)。未來(lái)，公司還將啟動(dòng)上海研發(fā)中心的建設(shè)，聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品管線的創(chuàng)新研發(fā)工作，并在規(guī)劃北京產(chǎn)研中心的建設(shè)，主要聚焦可降解再生材料平臺(tái)技術(shù)的研究，并逐步應(yīng)用于人工血管的通路領(lǐng)域中。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，公司目前正協(xié)同推進(jìn)研發(fā)投入及營(yíng)銷布局，不斷強(qiáng)化企業(yè)自主研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)本土+全球研發(fā)生產(chǎn)的雙體系建設(shè)，并致力于打造中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的心腦血管精準(zhǔn)介入診療平臺(tái)。