遠大醫(yī)藥(00512)全球創(chuàng)新藥物STC3141臨床試驗再獲里程碑式進展 專注治療膿毒癥等重癥難題

智通財經(jīng)APP訊，遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，其全資附屬公司Grand Medical Pty Ltd正在開發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前已獲得批準在比利時開展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。

據(jù)悉，STC3141此前已在澳大利亞完成了Ia期健康志愿者的臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性，并已進入Ib期臨床研究，于2020年12月完成首例患者給藥。此次STC3141在比利時獲批開展膿毒癥的Ib 期臨床研究，一方面將進一步評估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性，另一方面也加速了STC3141在全球范圍內(nèi)的研發(fā)布局和上市進度。

STC3141為全新作用機制全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥(俗稱“敗血癥”)和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。該產(chǎn)品作用機制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月發(fā)表于頂級學(xué)術(shù)期刊"Nature Communications"，具有深遠的學(xué)術(shù)影響力。

在臨床研究方面，除在澳大利亞和比利時獲批開展用于膿毒癥的Ib 期臨床研究外，STC3141于2021年3月初獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)的批準，在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，并于2021年11月完成首例患者給藥，于2021年4月、9月和10月分別在比利時、波蘭和英國獲批治療重癥 COVID-19 感染的IIa期臨床試驗，并于2021年12月完成所有患者入組給藥。目前STC3141于中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家，在膿毒癥、ARDS、重癥COVID-19感染、COVID-19感染引發(fā)的ARDS四個適應(yīng)癥上獲批七個臨床批件，國際多中心臨床全面推進。

據(jù)了解，重癥及抗感染領(lǐng)域是遠大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141全球臨床進程的不斷推進彰顯了公司在該領(lǐng)域全球化創(chuàng)新研發(fā)實力的持續(xù)提升。此次STC3141在比利時獲批Ib期臨床也是遠大醫(yī)藥在海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。

遠大醫(yī)藥稱，公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的研發(fā)，未來將繼續(xù)堅持以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。