遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)助力中國(guó)首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球治療肝癌患者臨床治愈

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2022年3月18日，中國(guó)首例釔[90Y]樹脂微球內(nèi)放射治療肝癌的患者經(jīng)北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院董家鴻院士親自操刀解剖性肝切除手術(shù)后，已獲得臨床治愈，恢復(fù)良好出院。這也是繼2月9日大醫(yī)藥（00512）宣布其放射性藥物診療平臺(tái)最重磅的產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球成功落地中國(guó)市場(chǎng)后的又一重磅消息。

記者了解到，肝癌被稱為“癌癥之王”，中國(guó)每年肝癌新發(fā)病例達(dá)40萬(wàn)例，占全球肝癌新發(fā)病例近一半，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，僅20%～30%的肝癌患者可以手術(shù)切除，且5年內(nèi)復(fù)發(fā)率仍高達(dá)60%～70%，這就是我國(guó)肝癌治療面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)。介入治療成為這類患者普遍的非治愈性療法而被采用，而釔[90Y]樹脂微球精準(zhǔn)介入放射治療是融合介入和精準(zhǔn)內(nèi)照射治療的一個(gè)典范。介入內(nèi)放射治療（SIRT）是醫(yī)師將釔[90Y]樹脂微球注射液注入肝臟血管，釋放高能量β放射線，近距離瞬時(shí)殺滅腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常肝組織和周圍環(huán)境幾無影響。同時(shí)，釔[90Y]樹脂微球注射液?jiǎn)斡没蛘吲c生物、免疫、靶向等其他綜合治療方式聯(lián)用，可為廣大的肝癌患者帶來顯著的臨床獲益。

事實(shí)上，早在2018年遠(yuǎn)大醫(yī)藥即聯(lián)合CDH Genetech收購(gòu)Sirtex公司，引進(jìn)SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球，確定了在腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行差異化研發(fā)布局的戰(zhàn)略方向，并于2020年8月獲準(zhǔn)依據(jù)境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)上市，成功解決了SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球在海外上市多年卻無法進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的難題，為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可切除的患者帶來轉(zhuǎn)化切除和治愈的希望。與此同時(shí)，2021年9月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥順利完成了中國(guó)首例特許準(zhǔn)入SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球臨床治療肝癌手術(shù)。手術(shù)兩個(gè)月后，患者肝部腫瘤較術(shù)前明顯縮小，并獲得進(jìn)一步手術(shù)機(jī)會(huì)。而在今年年初，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球注射液上市，成為中國(guó)首個(gè)獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品。

值得一提的是，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還以SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球?yàn)楹诵?，建立了放射性藥物診療平臺(tái)。目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性診療平臺(tái)擁有10款產(chǎn)品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種核素，在適應(yīng)癥方面，覆蓋肝癌、前列腺癌、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤及惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移等；在產(chǎn)品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，實(shí)現(xiàn)了為患者提供多癌種、多手段且診療一體化全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案。

據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院已經(jīng)具備釔[90Y]微球注射液使用條件，清華大學(xué)附屬北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（浙江省腫瘤醫(yī)院）、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院等。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]微球注射液快速放量的逐步實(shí)現(xiàn)，有望惠及更多肝臟惡性腫瘤患者，為中國(guó)肝臟惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式。同時(shí)這也標(biāo)志著中國(guó)肝臟惡性腫瘤領(lǐng)域即將迎來全新國(guó)際化精準(zhǔn)介入治療方案時(shí)代。