遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：全球創(chuàng)新產(chǎn)品 STC3141 在比利時(shí)獲批開(kāi)展治療膿毒癥Ib期臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，該集團(tuán)全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間集團(tuán)在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開(kāi)發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前已獲得批準(zhǔn)在比利時(shí)開(kāi)展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究。

此前，STC3141已在澳洲完成了Ia期健康志愿者的臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性及代謝特性;并已進(jìn)入Ib期臨床研究，于2020年12月完成首例患者給藥。此次STC3141在比利時(shí)獲批開(kāi)展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，一方面將進(jìn)一步評(píng)估藥物在膿毒癥患者中的安全性及代謝特性，另一方面也加速了STC3141在全球范圍內(nèi)的研發(fā)布局和上市進(jìn)度。

重癥及抗感染領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141為全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉(zhuǎn)機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高而沒(méi)有有效治療手段的疾病。該產(chǎn)品作用機(jī)制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月發(fā)表于頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊“Nature Communications”，具有深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響力。

于臨床研究方面，除在澳洲和比利時(shí)獲批開(kāi)展用于膿毒癥的Ib期臨床研究外，該產(chǎn)品于2021年3月初獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開(kāi)展Ib期臨床研究，并于2021年11月完成首例患者給藥，于2021年4月、9月和10月分別在比利時(shí)、波蘭和英國(guó)獲批治療重癥COVID-19感染的IIa期臨床試驗(yàn)，并于2021年12月完成所有患者入組給藥。目前該項(xiàng)目在中國(guó)、澳洲、比利時(shí)、英國(guó)、波蘭三大洲五個(gè)國(guó)家，在膿毒癥、ARDS、重癥COVID-19感染、COVID-19感染引發(fā)的ARDS四個(gè)適應(yīng)癥上獲批七個(gè)臨床批件，國(guó)際多中心臨床全面推進(jìn)，彰顯了集團(tuán)全球化創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升。該項(xiàng)目此次在比利時(shí)獲批Ib期臨床這一進(jìn)展亦是集團(tuán)海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。

集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。