啟明醫(yī)療-B(02500)：新一代可擴(kuò)張生物干瓣Venus-Neo已完成首例臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，啟明醫(yī)療-B(02500)公布，該公司自主研發(fā)的新一代可擴(kuò)張生物干瓣Venus-Neo，已在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院成功完成首例應(yīng)用于人體(First-in-Man，F(xiàn)IM)的臨床試驗(yàn)。

作為該公司首款外科生物瓣，Venus-Neo采用環(huán)上瓣設(shè)計(jì)，以牛心包組織作為瓣葉，通過(guò)優(yōu)化瓣膜設(shè)計(jì)和獨(dú)特的抗鈣化干化處理技術(shù)(Venus-Endura)，可置于無(wú)液體環(huán)境下保存，且不含醛殘留，在提升安全性的同時(shí)，便于臨床使用和儲(chǔ)藏運(yùn)輸。

隨著中國(guó)老齡化加重，主動(dòng)脈瓣疾病已經(jīng)成為最常見的心臟瓣膜病之一，外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)是目前治療主動(dòng)脈瓣狹窄和主動(dòng)脈瓣反流最為成熟的方式，長(zhǎng)期的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分。然而，生物瓣衰敗后再次手術(shù)帶來(lái)的高風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。瓣中瓣手術(shù)已被逐步應(yīng)用于外科生物瓣膜衰敗的治療，而Venus-Neo的瓣膜支架采用可擴(kuò)張?jiān)O(shè)計(jì)，為未來(lái)需要接受瓣中瓣治療的患者提供更優(yōu)選擇。

這是繼Venus-Vitae和Venus-PowerX后，該公司又一款進(jìn)入臨床研究的新一代特制干瓣產(chǎn)品，標(biāo)志著啟明醫(yī)療在提升生物瓣膜使用壽命的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈瓣膜疾病解決方案的全布局，對(duì)于鞏固該公司在中國(guó)心臟瓣膜病治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位具有里程碑意義。董事會(huì)期待Venus-Neo早日完成臨床研究，并將繼續(xù)發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，布局新一代產(chǎn)品，持續(xù)創(chuàng)新迭代，造福全球心臟瓣膜病患者。