港股異動︱啟明醫(yī)療-B(02500)漲超6% 自主研發(fā)的經(jīng)導管肺動脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusPValve獲歐盟CE MDR認證

智通財經(jīng)APP獲悉，啟明醫(yī)療-B(02500)公布，公司自主研發(fā)的經(jīng)導管肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusPValve已于4月8日獲歐盟CE MDR認證，批準上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。這是歐洲首個獲批上市的自膨脹式TPVR產(chǎn)品，也是首個在CEMDR新法規(guī)下獲批的III類心血管植入類醫(yī)療器械。截至9時39分，漲6.26%，報價14.26港元，成交額442.87萬。

據(jù)悉，中重度肺動脈瓣反流常見于先天性心臟病糾治術(shù)后，將導致右心室容量負荷增加，長期可引發(fā)心律失常甚至猝死。傳統(tǒng)的開胸植入人工肺動脈瓣手術(shù)難度大，風險大，死亡率較高。而歐洲已上市的TPVR產(chǎn)品，均為球囊擴張型瓣膜，僅能覆蓋特殊解剖結(jié)構(gòu)的患者，且須預先植入固定支架，同時其瓣膜直徑較小，僅能解決約15%至20%的患者需求。市場上尚無一款針對不同解剖形態(tài)、尺寸規(guī)格覆蓋范圍更廣的治療產(chǎn)品。