智通財經(jīng)APP訊,君實生物(01877)公布,公司與潤佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司共同投資的君實潤佳(上海)醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,PI3K-α抑制劑RP903片(項目代號“JS105”)的臨床試驗申請獲得受理。
JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑,主要用于治療內(nèi)分泌方案治療中或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER2)陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者。