君實(shí)生物(688180.SH)：JS105獲藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司與潤(rùn)佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“潤(rùn)佳醫(yī)藥”)共同投資的君實(shí)潤(rùn)佳(上海)醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“君實(shí)潤(rùn)佳”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，PI3K-α抑制劑RP903片(項(xiàng)目代號(hào)“JS105”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，JS105為靶向PI3K-α的口服小分子抑制劑，主要用于治療內(nèi)分泌方案治療中或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)陰性、PIK3CA突變的晚期乳腺癌女性(絕經(jīng)后)和男性患者。臨床前研究表明，JS105對(duì)乳腺癌動(dòng)物模型藥效顯著，對(duì)宮頸癌、腎癌，結(jié)直腸癌、食道癌等其他實(shí)體瘤亦具有較佳的藥效。同時(shí)JS105具有較好的安全性。