智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(688180.SH)公告,近日,由公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司(“君拓生物”)與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(“旺山旺水”)合作開發(fā)的口服核苷類抗SARSCoV-2 藥物VV116片(“VV116”)的3項(xiàng)I期臨床研究結(jié)果在藥學(xué)領(lǐng)域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica 發(fā)表,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授、中國科學(xué)院上海藥物研究所王震研究員、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院劉罡一主任為共同通訊作者。
研究結(jié)果顯示,VV116 在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通飲食條件下口服用藥,建議在后續(xù)臨床研究中探索每日兩次200毫克至600毫克給藥劑量。這是國產(chǎn)口服小分子抗SARS-CoV-2 藥物首次公布I期臨床數(shù)據(jù)。
VV116 是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2 藥物,可抑制SARS-CoV-2 復(fù)制。臨床前研究顯示,VV116 在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗SARS-CoV-2 作用,對(duì)SARS-CoV-2 原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表現(xiàn)出抗病毒活性,同時(shí)具有很高的口服生物利用度和良好的化學(xué)穩(wěn)定性。
截至本公告披露日,VV116 已在烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)用于中重度新型冠狀病毒肺炎(“COVID-19”)患者的治療。