智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)公布,近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益?,產(chǎn)品代號:JS001)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為胃或食管胃結(jié)合部腺癌根治術(shù)后的輔助治療III期臨床研究已完成首例患者給藥。
據(jù)了解,JUPITER-15研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的III期臨床研究,由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院季加孚教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授和南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李國新教授牽頭領(lǐng)導(dǎo),旨在評估特瑞普利單抗與安慰劑對照聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為術(shù)后輔助治療根治術(shù)后胃或食管胃結(jié)合部腺癌患者的臨床療效與安全性,計(jì)劃入組680位患者,涉及60余家研究中心。這是我國自主研發(fā)的PD-1抑制劑首次在國人高發(fā)的胃癌領(lǐng)域開展輔助治療的大型國際多中心III期臨床研究。