智通財經(jīng)APP訊,君實生物(01877)發(fā)布公告,近日,該公司與微境生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,Aurora A 抑制劑 WJ05129 片(項目代號“JS112”)的臨床試驗申請獲得批準。
公告稱,JS112 是一種口服小分子 Aurora A 抑制劑。Aurora A 作為 Aurora 激酶家族中絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶中的一員,在細胞有絲分裂過程中發(fā)揮重要作用。研究顯示 Aurora A 抑制劑與 KRAS(G12C)抑制劑聯(lián)用可以克服 KRAS(G12C)抑制劑的耐藥,與 RB1 基因缺失或失活具有合成致死的效果,可以用于治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等 RB1 缺失或失活的惡性腫瘤。截至本公告披露日,全球尚無 Aurora A 抑制劑獲批上市。
據(jù)悉,該公司擁有 JS112 在全球范圍內(nèi)的獨家生產(chǎn)權(quán)、委托生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)。