康方生物-B(09926)首次切入疼痛領(lǐng)域的NGF單抗(AK115)治療疼痛(包括癌痛)臨床試驗(yàn)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)單克隆抗體(研發(fā)代號(hào)：AK115)注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)，用于治療疼痛(包括癌痛)。

臨床最常用的鎮(zhèn)痛藥包括非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥(NSAIDs)和阿片類中樞鎮(zhèn)痛藥，但這兩類藥物都因?yàn)楦弊饔枚鵁o(wú)法完全滿足疼痛治療臨床需求。比如在癌癥疼痛領(lǐng)域，仍有約25%的骨轉(zhuǎn)移疼痛患者遭受無(wú)法控制的疼痛。

由于神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)或其受體TrkA的基因突變會(huì)造成先天性痛覺不敏感伴無(wú)汗癥，因此NGF在痛覺感知和傳導(dǎo)中的作用引起了廣泛的關(guān)注。NGF單抗被認(rèn)為是疼痛領(lǐng)域最具希望的下一代鎮(zhèn)痛藥物，具備了長(zhǎng)效安全、無(wú)成癮性、無(wú)耐藥性等一眾優(yōu)越特征。