諾瓦瓦克斯(NVAX.US)提交新冠疫苗EUA申請(qǐng) 周一大漲13%

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美東時(shí)間周一，諾瓦瓦克斯(NVAX.US)宣布，已向美國(guó)食品藥物管理局(FDA)遞交其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。

受此消息提振，諾瓦瓦克斯周一美股收盤大漲13.00%，截至發(fā)稿，該股盤后再漲0.53%，報(bào)94.2美元。

資料顯示，NVX-CoV2373在美國(guó)、墨西哥三期臨床的有效率為90.4%;在英國(guó)三期臨床的總體保護(hù)率為89.7%，對(duì)于英國(guó)突變株B.1.1.7的保護(hù)率為86.3%，對(duì)于非英國(guó)突變株的保護(hù)率為96.3%，效果媲美輝瑞(PFE.US)/BioNtech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的mRNA疫苗。

去年12月，諾瓦瓦克斯首席執(zhí)行官Stanley Erck表示，該公司的新冠疫苗比mRNA疫苗有優(yōu)勢(shì)，可以提供競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);他指出，該疫苗對(duì)包括Omicron在內(nèi)的多種新冠病毒異株都有效。他還補(bǔ)充稱，該公司的新冠疫苗只需要在正常冰箱溫度下保存，而輝瑞/BioNTech和Moderna等的疫苗需要在更低的溫度下保存。

目前，歐盟、法國(guó)、韓國(guó)及澳大利亞均已批準(zhǔn)該新冠疫苗。去年12月31日，諾瓦瓦克斯向美國(guó)FDA提交了最終的數(shù)據(jù)包。在提交EUA申請(qǐng)后，預(yù)計(jì)美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在2月份做出決定。