上海醫(yī)藥(02607)：“硫酸羥氯喹片”通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司上海上藥中西制藥有限公司(上藥中西)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于硫酸羥氯喹片(該藥品)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2022B00070、2021B04774)，該藥品通過仿制藥一致性評價。

據(jù)悉，硫酸羥氯喹片主要用于類風濕關節(jié)炎、青少年慢性關節(jié)炎、盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡、以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚疾病，由Concordia Pharmaceuticals Inc研發(fā)，于1955年在美國上市。2020年7月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，上藥中西針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣2000.59萬元。

截至本公告日，中國境內該藥品生產廠家僅有上海上藥中西制藥有限公司和賽諾菲安萬特制藥公司2家企業(yè)。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年硫酸羥氯喹片醫(yī)院采購金額為人民幣8.92億元。2021年，上藥中西該藥品的銷售收入為人民幣10.05億元。