上海醫(yī)藥(601607.SH)：鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司正大青春寶藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氟桂利嗪膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸氟桂利嗪膠囊主要用于典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療，以及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。該藥品由比利時楊森公司研發(fā)，最早于1982年上市。2020年9月，正大青春寶就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至公告日，正大青春寶針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣945萬元。