上海醫(yī)藥(02607)：中西三維的磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，公司全資子公司上海中西三維藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中西三維”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱 “國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào)：2022B000071)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

磷酸奧司他韋膠囊主要用于甲型和乙型流感的預(yù)防和治療，由 Gilead 研發(fā)，羅氏于 1999 年在美國(guó)上市。2020 年 9 月，中西三維就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 744.74 萬(wàn)元。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司、博瑞制藥(蘇州)有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。

IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021 年 1~11 月，磷酸奧司他韋膠囊醫(yī)院采購(gòu)金額為約人民幣3.03億元。2021 年，中西三維的該藥品未進(jìn)行銷售。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此中西三維的磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。