恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：尼莫地平口服溶液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的尼莫地平口服溶液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

據(jù)悉，尼莫地平為二氫吡啶鈣通道阻斷劑，通過(guò)抑制鈣離子進(jìn)入細(xì)胞而抑制血管平滑肌細(xì)胞的收縮，因具有較高的親脂性而易通過(guò)血腦屏障，從而對(duì)腦動(dòng)脈有較強(qiáng)的作用。尼莫地平口服溶液適用于顱內(nèi)囊性動(dòng)脈瘤破裂的蛛網(wǎng)膜下腔出血(SAH)成人患者，通過(guò)降低缺血性神經(jīng)損傷的發(fā)生率和嚴(yán)重程度來(lái)改善患者神經(jīng)系統(tǒng)預(yù)后，無(wú)論患者發(fā)作后的神經(jīng)情況如何(即Hunt和Hess1-5級(jí))。

尼莫地平口服溶液最早由Arbor Pharms公司開(kāi)發(fā)，2013年通過(guò)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Nymalize。國(guó)內(nèi)目前有尼莫地平注射劑、膠囊劑、片劑等多種劑型獲批上市，公司尼莫地平口服溶液為首仿上市。除公司外，另有浙江國(guó)鏡藥業(yè)、廣東金城金素的尼莫地平口服溶液已申報(bào)生產(chǎn)，目前暫無(wú)獲批信息。經(jīng)查詢(xún)，2020年尼莫地平相關(guān)劑型全球銷(xiāo)售額約1.1億美元。截止目前，尼莫地平口服溶液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約582萬(wàn)元。