恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)子公司阿得貝利單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲受理

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司有限公...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》,公司提交的阿得貝利單抗注射液的藥品上市許可申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。

據(jù)悉,阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過(guò)特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的?,F(xiàn)有多項(xiàng)阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進(jìn)行,以評(píng)估其在各類(lèi)實(shí)體腫瘤的抗腫瘤作用。截至目前,阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約27,378萬(wàn)元。

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