恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)SHR8008膠囊的藥品上市許可申請獲藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的SHR8008膠囊的藥品上市許可申請獲藥監(jiān)局受理。

SHR8008是一種新型口服唑類抗真菌藥物，可高度特異性抑制真菌CYP51酶，在國外已經(jīng)完成1項(xiàng)針對急性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅱ期研究、1項(xiàng)針對復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅱ期研究和3項(xiàng)針對復(fù)發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床Ⅲ期研究。