智通財(cái)經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,近日,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“美國(guó)FDA”)關(guān)于同意海曲泊帕乙醇胺片進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函,將于近期開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)通俗題目:海曲泊帕治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥的Ⅲ期臨床研究試驗(yàn)。
據(jù)悉,海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)于2021年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者的治療,以及用于對(duì)免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。