恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)：甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗相關(guān)臨床試驗獲批準

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。具體為：經(jīng)肝動脈化療栓塞術(shù)(TACE)聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼對比單純TACE用于不可切除的肝細胞癌患者的隨機對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究。

公告顯示，甲磺酸阿帕替尼片是公司創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物，注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。