恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)藥品YY-20394片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，公司及上海瓔黎藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海瓔黎”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于YY-20394片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

YY-20394是上海瓔黎研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是PI3Kδ(磷脂酰肌醇-3-激酶δ亞型)高選擇性抑制劑。

MIL62是北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天廣實(shí)生物”)研發(fā)的糖基化改造人源化II型抗CD20單抗，是中國(guó)首款及目前唯一一款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段的由國(guó)內(nèi)藥企開發(fā)的第三代抗CD20單克隆抗體。

惡性B細(xì)胞增殖、存活和耐藥性存在多條調(diào)控通路，通過(guò)同時(shí)對(duì)多個(gè)關(guān)鍵分子的阻斷，可克服耐藥并起到增效作用。PI3Kδ抑制劑和抗CD20單抗治療B細(xì)胞淋巴瘤的殺傷機(jī)制互補(bǔ)，可潛在增效抑制腫瘤生長(zhǎng)。與單一藥物相比，PI3Kδ抑制劑聯(lián)合抗CD20單抗可更快速、更深入地緩解疾病(例如提高M(jìn)RD陰性率)。此外，PI3Kδ抑制劑對(duì)腫瘤微環(huán)境的調(diào)節(jié)作用，可潛在增加抗體對(duì)惡性B細(xì)胞的骨髓暴露，從而提高其療效。同類藥物的臨床前研究發(fā)現(xiàn)，PI3Kδ抑制劑與第三代抗CD20單抗具有協(xié)同優(yōu)良的抗腫瘤特性。