心通醫(yī)療-B(02160)成功于阿根廷注冊(cè)VitaFlow LibertyTM經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，心通醫(yī)療-B(02160)公布，公司成功于阿根廷注冊(cè)VitaFlow Liberty^TM經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow Liberty^TM)。VitaFlow Liberty^TM是公司的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)產(chǎn)品，也是繼公司的一代TAVI產(chǎn)品VitaFlow^? 之后，第二個(gè)在阿根廷注冊(cè)的產(chǎn)品。

VitaFlow Liberty^TM于2021年8月30日已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，并于2021年12月28日完成CE標(biāo)志(表明歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)所售產(chǎn)品符合健康、安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證標(biāo)志)注冊(cè)申請(qǐng)。

與公司的第一代TAVI產(chǎn)品相比，VitaFlow Liberty^TM的關(guān)鍵升級(jí)在于輸送系統(tǒng)，其獨(dú)家的創(chuàng)新雙筋螺旋結(jié)構(gòu)保證其在實(shí)現(xiàn)PAV(人工主動(dòng)脈瓣)可回收功能的同時(shí)，提供優(yōu)異的通過(guò)性能，從而有助于通過(guò)嚴(yán)苛的解剖結(jié)構(gòu)。其配以全球唯一已上市電動(dòng)手柄，實(shí)現(xiàn)快速穩(wěn)定且精準(zhǔn)的釋放及回收，亦是目前中國(guó)市場(chǎng)上唯一可實(shí)現(xiàn)瓣膜段360度彎曲功能的輸送系統(tǒng)。

和VitaFlow Liberty^TM一起于阿根廷注冊(cè)的還有公司的第一代尖端預(yù)塑型超硬導(dǎo)絲 Angelguide^?，其具有高導(dǎo)絲導(dǎo)軌支撐和平滑過(guò)渡的特點(diǎn)，以減少血管損傷及提升釋放精準(zhǔn)性。此外，VitaFlow Liberty^TM創(chuàng)新性地引入內(nèi)聯(lián)導(dǎo)管鞘設(shè)計(jì)，以擴(kuò)大患者血管適配范圍。

公司認(rèn)為，VitaFlow Liberty^TM在阿根廷注冊(cè)，標(biāo)志著公司的國(guó)際化布局邁出了又一堅(jiān)實(shí)步伐，公司將立即著手VitaFlow Liberty^TM在阿根廷的推廣，讓公司的優(yōu)秀產(chǎn)品造福當(dāng)?shù)匦呐K瓣膜疾病患者。