三葉草生物-B(02197)：首批受試者已完成COVID-19候選疫苗SCB-2019同源加強(qiáng)針的接種

智通財經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)公布，于2022年1月5日，首批受試者已完成該公司COVID-19候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)同源加強(qiáng)針的接種。這些受試者在進(jìn)展中的全球2/3期臨床試驗(三葉草生物的聯(lián)合佐劑使用的三聚體重組蛋白COVID-19疫苗保護(hù)效力及安全性研究(SPECTRA))中已接種SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)進(jìn)行基礎(chǔ)免疫。公司于2021年9月發(fā)布了SPECTRA研究試驗中SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的最終有效數(shù)據(jù)，該研究將繼續(xù)獲取更多免疫原性及安全性數(shù)據(jù)。

這項雙盲、隨機(jī)及對照研究旨在評估兩種SCB-2019劑量配方(全劑量：30微克抗塬加CpG 1018加鋁佐劑;半劑量：15微克抗原加CpG 1018加鋁佐劑)作為同源加強(qiáng)針的免疫原性和安全性，約4000名成年受試者將完成加強(qiáng)針接種，這些受試者均已在約6個月前接種過兩劑SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)。

此外，針對基礎(chǔ)免疫接種SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的青少年(12-18歲)亞組進(jìn)行的免疫原性和安全性評估范圍已擴(kuò)大至1200名受試者。關(guān)于同源加強(qiáng)針和青少年亞組的初始數(shù)據(jù)預(yù)計于2022年上半年發(fā)布。