智通財經(jīng)APP訊,康方生物-B(09926)公布,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發(fā)代號:AK104)聯(lián)合公司自主研發(fā)的新型腫瘤免疫治療藥物Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體,研發(fā)代號:AK112),獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),開展聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療晚期非小細胞肺癌的Ib/II期臨床研究。
公告稱,該臨床研究是全球首個進入臨床研究階段的“雙抗”加“雙抗”聯(lián)合療法。兩款基于PD-1的雙特異性抗體新藥的聯(lián)合應(yīng)用,有望在現(xiàn)有以PD-1/PD-L1抑制劑為基石的免疫療法的基礎(chǔ)上,進一步提升免疫療法的臨床效果。該臨床研究也是公司充分挖掘自身豐富在研藥物臨床價值和商業(yè)價值的又一重要體現(xiàn)。