智通財(cái)經(jīng)APP訊,康方生物-B(09926)公布,公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利( PD -1 / CTLA
-4雙特異性抗體,研發(fā)代號:AK104
)獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn),開展聯(lián)合同步放化療治療局部晚期宮頸癌的III期臨床研究。這是中國首個(gè)針對局部晚期宮頸癌免疫療法的III期臨床研究。
該臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對照的III期臨床研究,旨在評估對于局部晚期宮頸癌患者,卡度尼利聯(lián)合同步放化療對照安慰劑聯(lián)合同步放化療的有效性和安全性。