基石藥業(yè)-B(02616)：洛拉替尼治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的關(guān)鍵性臨床試驗申請在中國獲批

智通財經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，洛拉替尼(lorlatinib，曾用名：勞拉替尼)針對cros oncogene1陽性晚期非小細胞肺癌的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這是全球首個洛拉替尼用于治療ROS1陽性NSCLC的關(guān)鍵性研究。

據(jù)了解，洛拉替尼是一種具中樞神經(jīng)系統(tǒng)穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑。憑借其在CROWN研究中的數(shù)據(jù)，洛拉替尼已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)批準(zhǔn)，其適應(yīng)癥范圍擴展至用于一線治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法確診的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

本項關(guān)鍵性研究旨在評估洛拉替尼在ROS1陽性晚期NSCLC患者中的抗腫瘤活性和安全性。在先前一項I/II期研究中，洛拉替尼在未經(jīng)TKI治療或TKI治療失敗的ROS1陽性晚期NSCLC患者中顯現(xiàn)了深入且持久的客觀緩解。