歌禮制藥-B(01672)：ASC43F完成美國I期臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司完成其在研管線藥物ASC43F美國I期臨床試驗。ASC43F是公司完全自主研發(fā)的雙靶點固定劑量復(fù)方制劑(FDC)，用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

公告稱，ASC43F是由5mg甲狀腺激素β受體(THRβ)激動劑ASC41和15mg法尼醇X受體 (FXR)激動劑ASC42組成的固定劑量單片復(fù)方制劑，每日用藥一次。該美國I期臨床試驗(臨床試驗編號：NCT05118516)是一項開放標(biāo)簽、單劑量研究，旨在評估 ASC43F在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。結(jié)果顯示，ASC43F具有良好的安全性和耐受性，未出現(xiàn)具有臨床意義的不良事件。來源于ASC43F片的ASC41和ASC42的藥代動力學(xué)參數(shù)與ASC41和ASC42單藥治療的藥代動力學(xué)參數(shù)具有一致性。