君實(shí)生物(01877)：JS019 注射液獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)公布，該公司與北京恩瑞尼生物科技股份有限公司(北京恩瑞尼)共同投資的蘇州科博瑞君生物醫(yī)藥科技有限公司(蘇州科博瑞君)收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，JS019注射液(項(xiàng)目代號(hào)JS019)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

JS019注射液的活性成分為重組全人源抗CD39單克隆抗體。CD39為負(fù)責(zé)在腫瘤微環(huán)境中將免疫刺激性細(xì)胞外三磷酸腺苷(ATP)轉(zhuǎn)化為免疫抑制腺苷(ADO)的初始步驟的酶，并在腫瘤微環(huán)境免疫抑制反應(yīng)中扮演著重要角色。研究表明，CD39在各種人類腫瘤中均呈現(xiàn)高表達(dá)現(xiàn)象，包括淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、腎細(xì)胞癌、甲狀腺癌和睪丸癌等。

2020年9月，該公司與北京恩瑞尼訂立合作協(xié)議，共同成立蘇州科博瑞君負(fù)責(zé)CD39藥物的研發(fā)、臨床應(yīng)用及商業(yè)化。該公司及北京恩瑞尼分別擁有蘇州科博瑞君50%的權(quán)益，CD39項(xiàng)目直接或間接產(chǎn)生的利益將按雙方于蘇州科博瑞君的股權(quán)比例分派。