智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,JS001sc注射液(項(xiàng)目代號(hào)“JS001sc”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
據(jù)悉,JS001sc注射液是公司在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益?,產(chǎn)品代號(hào):JS001)的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的皮下注射制劑。JS001sc以人PD-1為靶點(diǎn),高親和力結(jié)合PD-1,選擇性阻斷PD-1與配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合,從而活化T淋巴細(xì)胞,提高淋巴細(xì)胞的增殖及細(xì)胞因子的分泌。