上海醫(yī)藥(02607)：“替米沙坦片”通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司山東信誼制藥有限公司(山東信誼)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于替米沙坦片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2021B04537)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

據(jù)悉，替米沙坦片主要用于原發(fā)性高血壓的治療，由勃林格殷格翰研發(fā)，最早于1998年在美國上市。2020年11月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，山東信誼針對該藥品的一致性評價已投入直接研發(fā)費用約人民幣970萬元(單位下同)。

截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠家有德國勃林格殷格翰國際公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、上海信誼天平藥業(yè)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2020年該藥品醫(yī)院采購金額為6.37億元。2020年，山東信誼的該藥品銷售收入為631萬元。

根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此山東信誼的替米沙坦片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。