華東醫(yī)藥(000963.SZ)子公司注射用達托霉素獲美國FDA批準

智通財經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知，中美華東向美國FDA申報的注射用達托霉素的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。

據(jù)悉，達托霉素(Daptomycin)屬于環(huán)脂肽類抗生素，是一種超級抗生素產(chǎn)品，用于治療復雜性皮膚及軟組織感染(cSSSI)、金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)以及伴發(fā)的右側感染性心內(nèi)膜炎。