華東醫(yī)藥(000963.SZ)三季報發(fā)布： 業(yè)績表現(xiàn)符合預(yù)期 醫(yī)美業(yè)務(wù)增長超預(yù)期

智通財經(jīng)APP獲悉，10月26日晚間，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2021年三季度報告，報告表示，公司深化轉(zhuǎn)型創(chuàng)新工作，報告期經(jīng)營指標(biāo)同比雖表現(xiàn)下降，但較半年度已顯著得到改善，整體經(jīng)營保持企穩(wěn)向好趨勢，。

醫(yī)藥工業(yè)方面，2021年前三季度，華東醫(yī)藥核心子公司中美華東實現(xiàn)營業(yè)收入78.04億元，同比下降11.4%，實現(xiàn)凈利潤17.2億元，同比下降11.1%，下降幅度較半年度繼續(xù)收窄;醫(yī)藥商業(yè)方面，公司醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入172.68億元，同比增長7.03%;醫(yī)美業(yè)務(wù)方面，英國Sinclair營業(yè)收入(含合并新收購西班牙High Tech公司)實現(xiàn)5306萬英鎊(約4.73億元人民幣)，同比增長127.4%，其中Sinclair自身營收增長79.24%，預(yù)計其全年收入有望達到歷史最好水平，其息稅折舊攤銷前利潤(即EBITDA)已實現(xiàn)506萬英鎊(合并口徑)盈利，這是自公司2018年完成Sinclair全資收購后，EBITDA歷史最好表現(xiàn)，亦是公司全球化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)經(jīng)營能力的重要體現(xiàn)。

整體來看，華東醫(yī)藥三季報業(yè)績符合市場預(yù)期。醫(yī)藥工業(yè)方面，中美華東第3季度仍繼續(xù)受產(chǎn)品降價因素影響，當(dāng)季營業(yè)收入同比下降12.7%，但環(huán)比實現(xiàn)增長2.0%，當(dāng)季凈利潤同比下降5.2%(較2021年第一季度同比降幅14.6%，第二季度同比降幅11.7%持續(xù)保持收窄回穩(wěn)趨勢)，環(huán)比已實現(xiàn)增長14.8%，為2022年重回增長軌道打下堅實基礎(chǔ)。華東醫(yī)藥表示，第4季度公司將全力抓好經(jīng)營工作，爭取當(dāng)季經(jīng)營同比實現(xiàn)增長，并力爭實現(xiàn)全年的經(jīng)營目標(biāo)。

值得一提的是，公司海外醫(yī)美業(yè)務(wù)隨著各國對疫情限制的減少，繼續(xù)呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。同時，隨著Ellansé?伊妍仕?在中國大陸商業(yè)化銷售的展開，已實現(xiàn)預(yù)收款超過1億元，有望超額完成全年目標(biāo)銷售計劃，并在今年良好開局基礎(chǔ)上在2022年帶動公司國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)迎來新的業(yè)績增長。

持續(xù)加大研發(fā)投入 糖尿病龍頭產(chǎn)品矩陣再升級

作為國內(nèi)制藥企業(yè)中的大白馬，華東醫(yī)藥不斷提升自身研發(fā)能力和研發(fā)效率，持續(xù)加快推進研發(fā)各項工作。財報顯示，2021年前三季度，公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入合計發(fā)生9.04億元，同比增長8.9%。尤其，華東醫(yī)藥圍繞其傳統(tǒng)優(yōu)勢市場—糖尿病領(lǐng)域，通過踐行“自主研發(fā)+合作委托開發(fā)+產(chǎn)品授權(quán)引進(License-in)”相結(jié)合的新藥研發(fā)模式，打造更加健全更加豐富的的糖尿病產(chǎn)品集群。

華東醫(yī)藥深耕糖尿病用藥領(lǐng)域近二十年，構(gòu)筑了核心治療靶點與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣，已擁有商業(yè)化及在研產(chǎn)品二十余款，糖尿病市場未來仍將是公司持續(xù)加大布局的重要核心領(lǐng)域?，F(xiàn)有及后續(xù)升級產(chǎn)品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4、SGLT-2、GLP-1以及GLP-1和 GIP雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項臨床主流靶點。

圖片來源：華東醫(yī)藥三季度報告

尤其在GLP-1 靶點上，華東醫(yī)藥正在構(gòu)筑一個包括全球創(chuàng)新藥和生物類似物相結(jié)合的產(chǎn)品管線。利拉魯肽注射劑的糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請于2021年9月獲得受理，為國產(chǎn)首家;GLP-1R/GIPR靶點雙重激動劑HDM1003(SCO-094)在中國的Pre-IND申請已遞交; GLP-1R/GCGR/FGF21靶點多重激動劑DR10624目前準備2022年在海外啟動1期臨床試驗和中國pre-IND申請。TTP273，全球第一款口服 GLP-1 受體激動劑小分子創(chuàng)新藥，預(yù)期今年年底前結(jié)束 2 期臨床，2022 年正式進入 3 期臨床。

值得注意的是，今年10月，華東醫(yī)藥完成公司首筆license-out交易，授予韓國制藥公司Daewon TTP273在韓國的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，充分體現(xiàn)出公司產(chǎn)品臨床優(yōu)勢得到國際認可。與此同時，公司還與日本武田制藥達成合作，獲得已上市糖尿病創(chuàng)新藥苯甲酸阿格列汀片在中國區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益，再次展現(xiàn)出華東醫(yī)藥國內(nèi)糖尿病市場地位，亦顯示了行業(yè)對公司在本土市場糖尿病領(lǐng)域商業(yè)化能力的肯定。

深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型 研發(fā)生態(tài)圈再度擴容

華東醫(yī)藥聚焦抗腫瘤、內(nèi)分泌、自身免疫三大核心戰(zhàn)略領(lǐng)域，積極推進產(chǎn)品研發(fā)注冊工作。自身免疫領(lǐng)域，全球首創(chuàng)雙抗新藥 HDM3002(PRV-3279) 在國內(nèi)已遞交pre-IND申請并已獲得反饋，中國即將加入2期國際多中心臨床研究;烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(QX001S)3期臨床試驗有序推進中。

腫瘤領(lǐng)域，全球ADC創(chuàng)新藥HDM2002(IMGN853)在中國已加入國際中心3期臨床試驗，預(yù)計2022年完成臨床入組，其另一項在美國和歐洲開展的關(guān)鍵性單臂臨床試驗2季度已完成臨床入組，預(yù)期2021年底會獲得初步的試驗結(jié)果;邁華替尼正在開展3期臨床試驗，已完成3期臨床受試者整體入組，預(yù)計2022年結(jié)束3期臨床后開展上市申報工作;控股子公司道爾生物用于治療胃癌和胰腺癌的在研產(chǎn)品DR30303，已向CDE遞交的pre-IND申請已獲得反饋，預(yù)計2022年IND獲批后將在中國啟動1期臨床試驗。

在醫(yī)藥工業(yè)深化創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型工作中，華東醫(yī)藥正在逐步構(gòu)建研發(fā)生態(tài)圈。華東醫(yī)藥陸續(xù)投資、控股、孵化多家國內(nèi)擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司，包括投資了多肽技術(shù)平臺型企業(yè)派金生物、專注免疫疾病的抗體公司荃信生物、有ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)的諾靈生物，孵化了擁有開發(fā)ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型公司道爾生物。

今年10月，華東醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)圈再度升級擴容。公司全資子公司中美華東及華東醫(yī)藥投資控股(香港)有限公司與美國Ashvattha共同簽訂股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家許可協(xié)議，成功引進Ashvattha公司8款在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤、代謝合并癥和炎癥等疾病治療領(lǐng)域，其中一個產(chǎn)品已進入美國2期臨床，兩個產(chǎn)品計劃2022年第1季度遞交美國IND。值得一提的是，這8款在研產(chǎn)品與華東醫(yī)藥腫瘤、內(nèi)分泌和免疫三大核心治療領(lǐng)域，有極大的協(xié)同性，未來合作空間巨大。同時，華東醫(yī)藥引入Ashvattha公司全球唯一HD(hydroxyl dendrimer，羥基樹枝狀聚合物)平臺技術(shù)也將為其研發(fā)生態(tài)圈注入國際化創(chuàng)新新動能。

圖片來源：華東醫(yī)藥三季度報告

醫(yī)美業(yè)務(wù)保持高速發(fā)展 “少女針”全年銷售有望超預(yù)期

今年前三季度，華東醫(yī)藥海外醫(yī)美業(yè)務(wù)延續(xù)上半年迅速恢復(fù)態(tài)勢，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。英國Sinclair公司核心產(chǎn)品Ellansé?及在歐洲市場新上市的MaiLi?系列、Lanluma?等產(chǎn)品銷售持續(xù)高于預(yù)期，預(yù)計其全年收入有望達到歷史最好水平。西班牙High Tech公司受終端市場銷售良好驅(qū)動，年內(nèi)訂單充足，為全年收入保持快速增長提供了有力保障。

國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)方面，華東醫(yī)藥醫(yī)美核心產(chǎn)品Ellansé?伊妍仕?已于8月底正式在中國大陸開始商業(yè)化銷售，以即時填充、長效維持、自然代謝的獨特優(yōu)勢精準定位于高端再生市場，上市后受到市場廣泛關(guān)注及歡迎，客戶使用反饋良好。目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超過120家，培訓(xùn)認證醫(yī)生數(shù)量也超過200人。

憑借華東醫(yī)藥強大的銷售推廣能力，通過在國內(nèi)醫(yī)美終端市場的發(fā)力，線上線下并舉，以多樣化的營銷推廣矩陣，該產(chǎn)品有望超額完成全年目標(biāo)銷售計劃，并在今年良好開局基礎(chǔ)上在2022年帶動公司國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)迎來新的業(yè)績增長。

華東醫(yī)藥表示，面對國內(nèi)市場需求旺盛的現(xiàn)狀，公司要求Sinclair荷蘭工廠優(yōu)先保證國內(nèi)市場供貨，減少客戶等待時間，同時公司將本著對求美者負責(zé)的理念，嚴格篩選合作機構(gòu)，不斷強化對醫(yī)生的培訓(xùn)認證，希望給求美者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。同時 Sinclair基于Ellansé?伊妍仕?在全球市場快速增長的趨勢，在原位于荷蘭烏得勒支工廠產(chǎn)能擴產(chǎn)受限的情況下，在荷蘭阿爾梅勒新建工廠以擴充產(chǎn)能，目前，新建產(chǎn)能工程已全部完成，并通過認證批準開始投入使用，全面確保Ellansé?伊妍仕?后續(xù)全球市場供應(yīng)。

華東醫(yī)藥在公告中披露了即將上市中國的新產(chǎn)品，公司正進一步加快High Tech的主要海外在售產(chǎn)品和在研創(chuàng)新產(chǎn)品在中國區(qū)域的上市規(guī)劃，相關(guān)注冊準備工作正常開展。其中，冷凍溶脂產(chǎn)品Cooltech Define及激光脫毛設(shè)備Primelase在中國區(qū)域的注冊相關(guān)工作將于2021年底前正式啟動;適用于面部年輕化及身體塑形的海外已上市射頻產(chǎn)品Safyre有望于2022年Q2在中國上市。此外，華東醫(yī)藥從美國R2公司引進的冷觸美容儀酷雪?Glacial Spa?(F0，冷凍祛斑醫(yī)療器械的生活美容版本)的醫(yī)美工作進展值得期待。目前已已獲得韓國和臺灣地區(qū)的上市許可，并已獲得中國藥監(jiān)局非醫(yī)療器械管理認證，預(yù)計將于2021年第4季度在國內(nèi)正式上市，已與部分美容機構(gòu)達成合作意向。

今年9月，華東醫(yī)藥Sinclair與比利時KiOmed Pharma SA(以下簡稱“KiOmed”)簽署產(chǎn)品獨家許可協(xié)議，Sinclair獲得KiOmed 4款在研的全球創(chuàng)新型KiOmedine?殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品以及后續(xù)開發(fā)的全部殼聚糖相關(guān)產(chǎn)品于除美國以外的全球其他區(qū)域，在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的獨家許可，包括利用KiOmed相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)進行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。這是公司在輕醫(yī)美領(lǐng)域的又一次重要的全球化戰(zhàn)略性布局，也將進一步豐富公司醫(yī)美填充類創(chuàng)新產(chǎn)品管線，實現(xiàn)在玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、皮膚動能素等領(lǐng)域的產(chǎn)品全覆蓋。

圖片來源：華東醫(yī)藥三季度報告

華東醫(yī)藥表示，公司將繼續(xù)加快推進核心醫(yī)美產(chǎn)品在國內(nèi)外的臨床注冊工作進度及市場推廣，通過縱向全面滲透全球醫(yī)美高端市場，不斷提升行業(yè)競爭優(yōu)勢。公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)經(jīng)過3 年高速發(fā)展，已實現(xiàn)階段性戰(zhàn)略目標(biāo)，擁有無創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品二十余款，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，其中多款潛力產(chǎn)品將有望于2025 年前陸續(xù)在海內(nèi)外上市銷售，為公司全球化醫(yī)美業(yè)務(wù)帶來新的增長動能。