國(guó)金證券：維持心脈醫(yī)療(688016.SH)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí) 高壓球囊順利獲批 外周動(dòng)脈布局逐步完善

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國(guó)金證券發(fā)布研究報(bào)告稱，維持心脈醫(yī)療(688016.SH)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，看好公司在主動(dòng)脈支架領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)外周血管介入領(lǐng)域布局未來(lái)具備較大潛力，預(yù)計(jì)2021-23年歸母凈利潤(rùn)為3.19/4.23/5.56億元，同比增長(zhǎng)48%/33%/32%。

事件：11月15日，公司發(fā)布公告稱，公司獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證有效期為2021年11月8日至2026年11月7日，注冊(cè)分類為III類醫(yī)療器械。

產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)，并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。同時(shí)適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。

國(guó)金證券主要觀點(diǎn)如下：

高壓球囊順利獲批，產(chǎn)品對(duì)標(biāo)市場(chǎng)標(biāo)桿產(chǎn)品。

公司高壓球囊產(chǎn)品主要用于治療外周血管疾病術(shù)后再狹窄問(wèn)題，降低限流性?shī)A層發(fā)生率的同時(shí)，提高了管腔的通暢率。產(chǎn)品性能直接對(duì)標(biāo)市場(chǎng)標(biāo)桿產(chǎn)品，上市后有望成為公司外周動(dòng)脈產(chǎn)品中又一支撐。

外周動(dòng)脈產(chǎn)品陸續(xù)獲批，產(chǎn)品矩陣布局完善。

繼外周藥物球囊之后，公司外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管順利獲批，進(jìn)一步豐富了公司現(xiàn)有產(chǎn)品種類，擴(kuò)充了公司在外周領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局，將推動(dòng)公司在外周領(lǐng)域的市場(chǎng)拓展，不斷滿足市場(chǎng)需求，增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)公司還有新一代藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研，子公司鴻脈醫(yī)療業(yè)務(wù)布局逐步完善。

創(chuàng)新產(chǎn)品獲批在即，設(shè)臵長(zhǎng)期激勵(lì)考核目標(biāo)。

公司在研項(xiàng)目產(chǎn)品數(shù)量豐富，Talos新一代胸主動(dòng)脈支架具有獨(dú)特的覆膜遠(yuǎn)端微孔設(shè)計(jì)，保證分支血管通暢。9月公司公布了歸屬時(shí)間長(zhǎng)達(dá)7年的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，以收入增長(zhǎng)和三類醫(yī)療器械注冊(cè)證為考核目標(biāo)，彰顯公司長(zhǎng)期成長(zhǎng)信心。

風(fēng)險(xiǎn)提示：新產(chǎn)品研發(fā)不達(dá)預(yù)期;醫(yī)保控費(fèi)政策導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)能建設(shè)及使用不達(dá)預(yù)期;產(chǎn)品推廣及需求不達(dá)預(yù)期。