康泰生物（300601.SZ）：在研產(chǎn)品管線豐富 持續(xù)推進行業(yè)新技術(shù)路徑

智通財經(jīng)APP訊，康泰生物（300601.SZ）在11月11日接受調(diào)研時表示，公司在研產(chǎn)品管線豐富，研發(fā)進度有序推進。在公司四聯(lián)疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書基礎(chǔ)上，公司將持續(xù)積極開拓國際市場合作及銷售路徑，加強產(chǎn)品海外注冊工作，探索產(chǎn)品多元化銷售渠道，致力于成為全球知名的生物疫苗供應(yīng)商。

13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗方面，目前該產(chǎn)品在廣東、湖北、黑龍江等省份已實現(xiàn)準(zhǔn)入及江西、陜西招標(biāo)準(zhǔn)入即將公示完畢，其余省市的招標(biāo)準(zhǔn)入工作也在積極推進中，該疫苗的正式上市銷售將成為公司收入和利潤的新增長點。

腺病毒載體新型疫苗方面，公司已完成該疫苗的臨床前研究并提交了臨床試驗申請;另外，根據(jù)簽署的《許可協(xié)議第一修正案》，公司獲得該疫苗在巴基斯坦、印度尼西亞商業(yè)化權(quán)利。近期該產(chǎn)品已獲得印度尼西亞國家藥品和食品監(jiān)管局緊急使用授權(quán)，可在印度尼西亞國家用于疫情防控。

通過多年的持續(xù)投入，公司已建立健全病毒類疫苗、基因工程疫苗、細菌類疫苗、多價疫苗、聯(lián)合疫苗等多個研發(fā)平臺建設(shè)。對行業(yè)新技術(shù)路徑也在持續(xù)推進，包括mRNA技術(shù)。除了自身建設(shè)技術(shù)平臺，公司也有合作的平臺，公司將持續(xù)加強對外研發(fā)合作，積極探索行業(yè)未來發(fā)展的方向，力求拓寬公司在新技術(shù)領(lǐng)域的布局。

具體問答實錄如下：

問：2021年前三季度業(yè)績情況簡要介紹。

答：2021年前三季度，公司秉持“以人為本，追求卓越;誠信、高效、創(chuàng)新、凝聚”的經(jīng)營理念，有序推進產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，積極開展銷售推廣工作，經(jīng)營業(yè)績實現(xiàn)了穩(wěn)步增長。2021年前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.77億元，較上年同期增長67.37%;歸屬于上市公司股東的凈利潤10.36億元，較上年同期增長139.13%。2021年前三季度業(yè)績較去年同期實現(xiàn)了穩(wěn)步增長，主要影響因素包括：1)今年5月公司自主研發(fā)的新型肺炎滅活疫苗獲得國內(nèi)緊急使用批復(fù)并實現(xiàn)規(guī)?；N售，助力群體免疫屏障的建立，為疫情防控積極貢獻力量;2)乙肝疫苗自恢復(fù)生產(chǎn)以來，產(chǎn)銷量逐步增大。公司將緊抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展契機，以科研創(chuàng)新激活企業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動力，以重磅產(chǎn)品與市場營銷驅(qū)動企業(yè)新增長，繼續(xù)穩(wěn)步推進公司業(yè)務(wù)經(jīng)營。

問：13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的進展。

答：公司自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為全球首創(chuàng)的雙載體13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，于2021年9月獲得藥品注冊證書，2021年10月首次獲得批簽發(fā)證明，標(biāo)志著13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗可在國內(nèi)上市銷售。目前該產(chǎn)品在廣東、湖北、黑龍江等省份已實現(xiàn)準(zhǔn)入及江西、陜西招標(biāo)準(zhǔn)入即將公示完畢，其余省市的招標(biāo)準(zhǔn)入工作也在積極推進中，該疫苗的正式上市銷售將成為公司收入和利潤的新增長點。

問：凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的進展。

答：凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)生產(chǎn)注冊申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理，后續(xù)將按照新的《藥品注冊管理辦法(2020年)》等規(guī)定，經(jīng)過技術(shù)審評、臨床試驗現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等相關(guān)審評審批程序后獲得批準(zhǔn)。后續(xù)產(chǎn)品若取得新的進展，公司將會根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

問：公司新型肺炎滅活疫苗海外Ⅲ期臨床進展如何?

答：公司自主研發(fā)的新型肺炎滅活疫苗于2021年5月獲得國內(nèi)緊急使用批復(fù)，6月已在國內(nèi)開始接種，同時，該產(chǎn)品海外III期臨床試驗在今年6月開始首針接種，目前在有序推進中，在取得結(jié)果后，公司將會根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

問：公司腺病毒載體新型疫苗的研發(fā)進展。

答：公司已完成該疫苗的臨床前研究并提交了臨床試驗申請;另外，根據(jù)簽署的《許可協(xié)議第一修正案》，公司獲得該疫苗在巴基斯坦、印度尼西亞商業(yè)化權(quán)利。近期該產(chǎn)品已獲得印度尼西亞國家藥品和食品監(jiān)管局緊急使用授權(quán)，可在印度尼西亞國家用于疫情防控。

問：公司在研項目的研發(fā)進展情況。

答：公司聚焦疫苗行業(yè)，致力于加強技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研制，穩(wěn)步推進在研產(chǎn)品的研發(fā)進程和產(chǎn)業(yè)化。除上面13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗已獲批上市、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)取得積極進展外，凍干水痘減毒活疫苗已完成Ⅲ期臨床研究現(xiàn)場工作，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)、吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗等疫苗的臨床試驗有序推進，吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗已獲得臨床試驗批件，臨床試驗的準(zhǔn)備工作在進行中，口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)已獲得臨床試驗申請受理通知書，同時，公司已布局研制四價手足口病疫苗、麻腮風(fēng)水痘疫苗、四價流感疫苗等多聯(lián)多價疫苗，這些項目目前處于臨床前研究。

問：公司已上市的產(chǎn)品及未來三至五年內(nèi)可上市的疫苗新產(chǎn)品有哪些?

答：公司自成立以來，從事免疫健康事業(yè)已近30年，發(fā)展成為研發(fā)品種齊全、產(chǎn)品線豐富、技術(shù)優(yōu)勢明顯的國內(nèi)人用疫苗領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)，具備病毒疫苗、細菌疫苗、基因工程疫苗、結(jié)合疫苗、多聯(lián)多價疫苗等研發(fā)和生產(chǎn)能力，已上市的產(chǎn)品包括13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗和獲得緊急使用的疫苗，其中60微克乙肝疫苗和雙載體13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為全球首創(chuàng)，無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(四聯(lián)疫苗)為國內(nèi)獨家。

公司在研產(chǎn)品管線豐富，研發(fā)進度有序推進，除上述已上市產(chǎn)品外，凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、凍干水痘減毒活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)以及麻風(fēng)系列聯(lián)苗等等在研項目也在持續(xù)推進。隨著該等在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，公司或?qū)⒊蔀樽援a(chǎn)產(chǎn)品品類最豐富的疫苗公司之一，豐富的產(chǎn)品線將有力保障公司快速發(fā)展態(tài)勢。

問：公司國際化未來是如何規(guī)劃的?

答：公司多年來實施“引進來”與“走出去”的發(fā)展戰(zhàn)略，積極引進國際先進研發(fā)技術(shù)，先后從美國默克、法國賽諾菲巴斯德、荷蘭Intravacc等分別引進重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、凍干人用狂犬疫苗(人二倍體細胞)、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等全套研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)，提升公司研發(fā)實力;同時，在公司四聯(lián)疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書基礎(chǔ)上，公司將持續(xù)積極開拓國際市場合作及銷售路徑，加強產(chǎn)品海外注冊工作，探索產(chǎn)品多元化銷售渠道，致力于成為全球知名的生物疫苗供應(yīng)商。

問：請問公司可轉(zhuǎn)債下修轉(zhuǎn)股價的條件是什么?

答：根據(jù)公司在巨潮資訊網(wǎng)公告的《向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集說明書》中關(guān)于轉(zhuǎn)股價格向下修正的規(guī)定：在本次發(fā)行的可轉(zhuǎn)債存續(xù)期間，當(dāng)公司股票在任意連續(xù)三十個交易日中至少十五個交易日的收盤價格低于當(dāng)期轉(zhuǎn)股價格85%時，公司董事會有權(quán)提出轉(zhuǎn)股價格向下修正方案并提交公司股東大會表決，該方案須經(jīng)出席會議的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過方可實施。公司目前可轉(zhuǎn)債的轉(zhuǎn)股價格為145.33元/股，公司將根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在充分保護投資者權(quán)益的前提下，結(jié)合公司實際情況審慎決策，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

問：目前公司在行業(yè)技術(shù)的布局情況?有無布局mRNA技術(shù)。

答：通過多年的持續(xù)投入，公司已建立健全病毒類疫苗、基因工程疫苗、細菌類疫苗、多價疫苗、聯(lián)合疫苗等多個研發(fā)平臺建設(shè);掌握了菌種構(gòu)建、細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、毒素脫毒、多糖純化、蛋白純化、蛋白結(jié)合等多方面的核心技術(shù)。對行業(yè)新技術(shù)路徑也在持續(xù)推進，包括mRNA技術(shù)。除了自身建設(shè)技術(shù)平臺，公司也有合作的平臺，公司將持續(xù)加強對外研發(fā)合作，積極探索行業(yè)未來發(fā)展的方向，力求拓寬公司在新技術(shù)領(lǐng)域的布局。

問：目前公司銷售團隊和營銷策略情況。

答：公司目前的銷售隊伍合計已有千余人(含封閉式推廣服務(wù)商)，隨著上市產(chǎn)品的增多尤其是重磅產(chǎn)品的陸續(xù)上市，公司的銷售人員規(guī)模也會逐步擴充。隨著上市產(chǎn)品增多，公司將結(jié)合產(chǎn)品的特點，完善產(chǎn)品醫(yī)學(xué)手冊，強化醫(yī)學(xué)團隊建設(shè)和學(xué)術(shù)培訓(xùn)，并持續(xù)完善隊伍建設(shè)，打造經(jīng)驗豐富、戰(zhàn)斗力強的醫(yī)學(xué)與營銷團隊，積極拓展終端市場。

[免責(zé)申明]股市有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎。本資訊來源于企業(yè)發(fā)布的投資者活動記錄表，文字略有整理，不構(gòu)成投資建議，原始紀(jì)錄以及更多信息請參考企業(yè)相關(guān)公告。